举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 替丁类市场现“强心剂” 这个种类飙涨526.3％2016/10/12 来历：医药经济报 浏览数：

消化性溃疡是一种常见的消化体系慢性病，该病具备诊治轻易、易重复爆发的特色。当前，医治消化性溃疡的药物品种愈来愈多，按照药物作用机理重要分为4年夜类：质子泵按捺剂、抗酸药、H2-受体拮抗剂以及胃黏膜掩护剂。此中，质子泵按捺剂是今朝临床上抑酸作用最强、疗效最佳的一类药物。

H2-受体拮抗剂是医治消化性溃疡药物各子类中均价最低的一个种别。今朝，该类药物市场很难与质子泵按捺剂比拼，多年来市场连续走低，高端市场发卖范围相对于较小。不外近两年来，H2-受体拮抗剂市场“新贵”罗沙替丁为该类市场添加了新动力。罗沙替丁出现逆势增加，2015年已经成为H2-受体拮抗剂产物“排头兵”。

替丁类以及拉唑类比拟，除了了起效时间上存于较较着劣势外，于有用率与治愈率上并没有显著差异。罗沙替丁作为新一代长效、强效H2-受体拮抗剂，不单可以或许加快溃疡愈合，并且可以制止溃疡复发，保险性好，性价比高，应该能于临床上获得广泛运用。

最近几年替丁类市场上扬

最近几年来，我国替丁类药物临床运用比力广泛的产物重要是罗沙替丁、拉呋替丁、法莫替丁、尼扎替丁、西咪替丁以及雷尼替丁6个产物。从海内样本病院数据来看，2015年，样本病院替丁类用药金额为9705万元，较同期增加84.8%；2005-2013年用药金额连续降落；2014-2015年用药金额连续增加，这重要是新产物罗沙替丁的上市拉动了替丁类总体市场的增加。

2015年用药金额过1000万元的替丁类产物只要3个，即：罗沙替丁用药金额4935万元，较同期增加526.1%；拉呋替丁用药金额2250万元，较同期增加58.9%；法莫替丁用药金额1793万元，较同期增加1.8%。市场占比别离为50.9%、23.2%以及18.5%，3个产物占替丁类药物市场的92.5%。除了以上3个产物外，其它几个替丁类产物于高端市场份额相对于较小。

罗沙替丁2015同比增526.3%

罗沙替丁为第四代H2受体阻断剂，分为口服剂以及打针剂两种剂型。口服剂在1986年初次于日本上市，重要用在胃以及十二指肠溃疡、卓-艾氏综合症及反流性食管炎及胃炎的医治；打针剂则为上消化道出血以及麻醉前用药，在1995年初次于日本上市，是为数未几的用在病院住院患者消化道溃疡及出血的药物。今朝罗沙替丁已经于包孕韩国、德国、法国、瑞典、瑞士、意年夜利等9个国度上市。

罗沙替丁是一种长效H2受体拮抗剂，抑酸作用较雷尼替丁略强，并且具备黏膜掩护作用。罗沙替丁有用剂量为150mg/日，作用是西咪替丁的3～6倍，是雷尼替丁的2倍。临床数据显示，于H2受体拮抗剂医治消化性溃疡复发率对于比中，以罗沙替丁为最小。

罗沙替丁由四环医药在2012年10月获CFDA核准，为海内首仿药。2014年8月哈药集团三精加滨药业又得到出产批文。今朝海内只要上述两家企业得到罗沙替丁制剂出产批件，剂型为粉针剂，规格为75mg。

从样本病院数据来看：海内市场上只要一家企业的产物于售，为四环医药。2014年发卖额为788万元，2015年发卖额为4935万元，较同期增加526.3%。

国度发改委于新版《药品订价要领》中初次提出“首仿药”订价新政。因为首仿药投入年夜、技能要求高、开发周期也长，与其他仿造药举行差异化订价是鼓动勉励药品立异的体现。是以，该产物于订价上具备较年夜上风，由此将拉动总体替丁类市场的增加。

拉呋替丁后发先至

拉呋替丁是新一代长效、强效H2-受体拮抗剂，由日本富士以及年夜鹏制药公司配合开发，2000年4月19日经日本厚生省核准后于本国上市。今朝，海内已经有11家企业得到制剂出产批件，重要剂型有片剂、分离片、胶囊以及颗粒剂。于我国，2006 年，湖南珍珠制药首家得到拉呋替丁出产批文，该公司隶属在湖南科伦集团公司，该产物上市较早。

据样本病院数据，从2007-2015年总体发卖趋向来看，梗概履历了两个阶段：2007-2011年拉呋替丁发卖较为平稳，发卖额于300万元上下浮动；2012-2015年呈较快增加态势，出格是2015年发卖额已经达2250万元，较同期增加58.9%。

拉呋替丁为第二代H2受体拮抗剂，今朝海内市场发卖额已经跨越雷尼替丁、法莫替丁以及西米替丁。作为以上药物的替换产物，拉呋替丁的疗效上风较着，市场远景更好，更具竞争力。

2015年，拉呋替丁市场只要7家企业介����APP入竞争，竞争较为和缓。排名前3位的企业别离是：江苏济川制药的产物发卖额为674万元，占30.0%；北京悦康药业的产物发卖额为567万元，占25.2%；湖南科伦药业的产物发卖额为450万元，占20.0%。前三位企业发卖较为平衡，合计盘踞75.2%。

今朝市场上发卖的拉呋替丁剂型有胶囊剂、片剂、颗粒剂，主打剂型为胶囊剂以及片剂。此中胶囊剂发卖额为1227万元，占54.5%；片剂发卖额为963万元，占42.8%；颗粒剂份额相对于较小，仅占2.7%。

法莫替丁外资企业主导

法莫替丁在1989年获准入口我国，1990年海内企业仿造乐成。从2005-2015年总体发卖趋向来看，2005年该产物发卖额为8783万元，到2015年发卖额仅为1793万元。法莫替丁于近十年发卖历程中历经了两个阶段：2005-2011年总体市场降落迅速；2012-2015年市场不温不火。

从样本病院数据来看， 2015年法莫替丁市场上有近30家企业介入竞争，竞争较为猛烈。发卖额排名前3位的企业是：安斯泰来制药（中国）的产物发卖额为1176万元，占64.8%；山以内集团公司（日本）的产物发卖额为343万元，占18.9%；北京红林制药的产物发卖额为81.3万元，占4.5%。3家企业合计盘踞88.2%。该产物海内市场由外资企业盘踞主导职位地方。

今朝，海内市场上发卖的法莫替丁剂型有片剂、打针剂、胶囊剂，主打剂型为片剂（口腔崩解片）。此中，片剂发卖额为1713万元，占94.4%；打针剂发卖额为99万元，占5.5%；颗粒剂份额相对于较小，仅占0.1%。

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