举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 3药企被收GMP！649名查抄员已经于飞检路上2016/6/13 来历：赛柏蓝 浏览数：

昨日（6月12日），山西省食药监局发布通知布告收回年夜同市云岗制药有限公司的GMP证书，而此前白云山东泰商丘药业有限公司、武汉医用氧气有限义务公司也别离被河南、湖北食药监局收回GMP证书。

此中，年夜同市云岗制药有限公司、白云山东泰商丘药业有限公司是国度食药监总局6月7日连夜发布针对于4家药企的查抄传递的两家。按照国度局的查抄传递，重庆格瑞林药业有限公司已经被重庆市食药监局收回GMP证书，而对于在白云山东泰商丘药业、上海青平药业有限公司、年夜同市云岗制药有限公司三家药企，国度局则要求药企地点地省级药监部分收回其GMP证书。

从收回GMP证书的时间看来，河南省食药监局于国度局发布布告第二天就收回了白云山东泰商丘药业有限公司的GMP证书，山西省食药监局则是昨日（6月12日）才收回年夜同市云岗制药有限公司，而对于在上海青平药业有限公司，上海市食药监局暂时未发布收回GMP����APP证书的通知布告。

高频GMP查抄下，药企将愈来愈难！

自2016年1月1日起，国度局将再也不负担GMP认证查抄使命，所有的GMP认证查抄都由各省负担，省里的GMP认证查抄使命将进一步加年夜，并且查抄的频次也将年夜幅晋升。

下放GMP认证以后，务必须要增强一样平常的查抄以及引导事情。早前，国度局就暗示将成立专职查抄员步队，专门从事查抄事情。没想到来患上 这么快，并且已经经是第二批了！

国度局于通知中暗示，为增强药品GMP查抄员治理，规范查抄员步队设置装备摆设，经体系培训、综合考评，现聘用龚庆华等347报酬国度药品GMP查抄员。别的，各人必需注意，这次聘用已经经是第二批，并且是于这么短的时间内接连出炉两批。根据这个速率，也就是说，第三批、第四批……第N批也已经经蓄势待发！

这么说，间隔专职、专业的查抄员年夜步队乐成搭建已经经不远了。届时，航行查抄的力度以及严酷水平肯定会再上一个台阶，对于在药企来讲将来应答各类飞检将是重点。

再者，当今国度对于药品出产的监视愈来愈严，相干部分也由本来的举报不动到此刻凡接报当即查抄，从本年以来大都药企栽于飞检上都是举报的功绩就能表现。将来，对于在那些经由过程了GMP后又于出产环节上偷工减料的药企，势必于GMP查抄员年夜步队的各类查抄中惨败。

附：第1、二批从头聘用的国度药品GMP查抄员名单

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