举世医药网 > 医药资讯 > 行����APP业新闻 > 正文 第三批临床实验数据核查药物名单宣布！触及82个受理号2016/9/2 来历：医药经济报 浏览数：

9月1日，CFDA发布《关在药物临床实验数据自考核查注册申请环境的通知布告》(2016年第142号)称，2015年7月22日《关在开展药物临床实验数据自考核查事情的通知布告》(国度食物药品监视治理总局通知布告2015年第117号)以及《关在药物临床实验数据自考核查注册申请环境的通知布告》(国度食物药品监视治理总局通知布告2016年第81号)发布后，其新收到82个已经完成临床实验申报出产或者入口的药品注册申请，决议对于这些注册申请一一举行药物临床实验数据核查。

82个药物临床实验数据自考核查

注册申请清单

CFDA将有关事宜通知布告以下：

1、于CFDA构造核查前，药品注册申请人自查发明药物临床实验数据存于真实性问题的，应自动撤回注册申请，CFDA宣布名单，不予究查义务。

2、CFDA食物药品审核检验中央将于其消息网公示现场核查规划，并奉告药品注册申请人及其地点地省级食物药品羁系部分，公示10个事情往后食物药品审核检验中央将通知现场核查日期，再也不接管药品注册申请人的撤回申请。

3、CFDA将对于药物临床实验数据现场核查中发明数据造假的申请人、药物临床实验义务人以及治理人、合同研究构造义务人从重处置惩罚，并究查未能有用履职的省级食物药品羁系部分核查职员的义务。

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