举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 神经体系等八类种类销量年夜 但申报已经严峻多余！2016/9/26 来历：赛柏蓝 浏览数：

2016年9月16日，CFDA总局关在发布过分反复药品提醒信息的通知布告（2016年第153号）中说起，以通用名计较已经获核准文号企业数多在20家且于销核准文号企业数跨越20家的过分反复种类共有282个种类。

根据ATC的分类，位在用量前8位的药物年夜类依次是：消化体系及代谢药、神经体系药物、全身用抗传染药物、呼吸体系药物、血汗管体系药物、皮肤病药物、抗肿瘤及免疫调治剂、血液以及造血体系药物，这8类药物共触及2227个种类，占全数监测种类的80.98%。

识敏不雅点综合该药品病院终端发卖数据，对于以上种别的药品举行点评。

1、消化体系及代谢药

质子泵按捺剂近一年堪称是消化体系及代谢药的负面清单的“热门”。打针用奥美拉唑钠、打针用泮托拉唑钠、雷贝拉唑钠肠溶片及肠溶胶囊、打针用埃索美拉唑钠、兰索拉唑才上了安徽、湖南以及江苏姑苏的重点监控药品目次名单。

此次兰索拉唑、泮托拉唑钠以及奥美拉唑被列入了2016年反复药品名单，而且从发卖额来看这三个通用名恰是消化体系及代谢药被列入名单的产物中发卖额最高的三个。

兰索拉唑的打针剂以及口服药于2014年时也曾经上过CFDA的过分反复申报注册的药品种类����APP目次，不知道本次目次宣布之后，还于列队未被获批兰索拉唑会否是以就不被核准了。

2、神经体系药物

神经体系药物病院终端发卖额排名前五被列进目次的产物有胞磷胆碱钠、阿司匹林、长春西汀、天麻素以及罗哌卡因。此中长春西汀以及天麻素也是重点监控用药名单存眷对于象。

阿司匹林口服药于2014年已经是过分反复的已经上市药品种类目次，作为2018年必需完成一致性评价（简称“289目次”下同）的药品。根据中检所此前宣布的数据，阿司匹林肠溶片海内企业有石药集团欧意药业有限公司以及江苏平光制药有限公司存案参比制剂，阿司匹林片则有山东新华制药株式会社存案参比制剂。

3、全身用抗传染药物

从病院终端发卖额来看，左氧氟沙星、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢呋辛钠、穿心莲内酯以及头孢西丁钠是目次中全身用抗传染药物排前五的产物。此中，盐酸左氧氟沙星氯化钠打针液、头孢呋辛酯胶囊、打针用头孢呋辛钠以及打针用头孢西丁钠也是重点监控用药目次的常客。

左氧氟沙星打针剂、头孢哌酮钠舒巴坦钠打针剂、头孢呋辛打针剂于2014年已经进入过分反复的已经上市药品种类目次，头孢呋辛酯口服药则是2014年过分反复申报注册的药品种类目次的产物。

于289目次中的左氧氟沙星，是海内年夜厂家存眷的对于象，今朝存案参比制剂的有广州白云山医药集团株式会社白云山制药总厂、石药集团欧意药业有限公司、南京正科医药株式会社、浙江医药株式会社新昌制药厂、浙江亚太药业株式会社、华润双鹤药业株式会社以及哈药集团三精制药诺捷有限义务公司。

4、呼吸体系药物

呼吸体系药物方面，氨溴索、多索茶碱、溴己新、氯雷他定以及沙丁胺醇是反复药品名单中发卖额排名前列的产物。只要盐酸氨溴索打针液于安徽以及江苏姑苏被列入重点监控用药名单。

虽然氨溴索的批文数116个，于销畅通的厂派别跨越50个，氨溴索口服药以及打针剂于2014年都被列进过分反复申报注册的药品种类目次中。

氨溴索、溴己新以及氯雷他建都是289目次的产物。氨溴索也是年夜企业存眷的重点，如山东罗欣药业集团株式会社、江苏恒瑞医药株式会社以及国药集团汕头金石制药有限公司等。溴己新的参考制剂存案有地奥集团成都药业株式会社以及万邦德制药集团株式会社。氯雷他定章有扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、深圳市海滨制药有限公司、北京星昊医药株式会社等。

5、血汗管体系药物

血汗管体系药物上目次且发卖额较高的产物有氨氯地平、硝苯地平、美托洛尔、门冬氨酸钾镁以及单硝酸异山梨酯。以上产物无一进入重点监控名单

硝苯地平口服药早于2014年已经是过分反复的已经上市药品种类目次，氨氯地平口服药则是2014年过分反复申报注册的药品种类目次。722自查目次1622个受理号中苯磺酸氨氯地平片就有19个受理号，通知布告撤回与不核准就有15个。估计一致性将会是该产物最年夜的拦路虎。

氨氯地平、硝苯地平、美托洛尔都是289目次的产物。苯磺酸氨氯地平片堪称是各家争取的热门，华润赛科药业有限义务公司、广州白云山医药集团株式会社白云山制药总厂、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、国药集团容生制药有限公司、浙江京新药业株式会社等都介入了参比试剂存案。

6、皮肤病药物

进入本次宣布目次的皮肤病用药中，发卖额第一的是抗痤疮制剂克林霉素，其次是皮肤病用抗真菌药特比萘芬，第三是抗菌剂以及消毒剂聚维酮碘，第四是皮肤病用皮质激素制剂氢化可的松，第五是抗痤疮制剂红霉素。此中红霉素于2014年曾经被列入过分反复的已经上市药品种类目次中。

7、抗肿瘤及免疫调治剂

抗肿瘤以及免疫调治剂本次只要3个产物进入目次，别离是紫杉醇、胸腺五肽以及胸腺肽，以上产物没有1家于药店畅通，由于都是打针剂。

本次布告，CFDA患上出申明统一种类有10家企业出产发卖即能基本满意市场需求。对于在紫杉醇而言，不少厂家都于申报紫杉醇白卵白，若按通用名以及企业数简朴粗鲁地确定上市畅通产物数，改善型剂型产物将有可能被限。

8、血液以及造血体系药物

血液以及造血体系药物发卖较好的产物多为打针剂，如复方氨基酸、葡萄糖、羟乙基淀粉、丙氨酰谷氨酰胺等。复方氨基酸以及葡萄糖于2014年早已经进了过分反复的已经上市药品种类目次。

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