举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 4家医疗器械企业的立异种类获国度出格审批2016/9/27 来历：赛柏蓝器械 浏览数：

9月26日，药监总局医疗器械技能审评中央对于一批立异医疗器械出格审批申请审查成果举行了公示，公示时间为2016年9月26日至2016年10月12日。

依据国度药监总局《立异医疗器械出格审批步伐（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，立异医疗器械审核办公室构造有关专家对于����APP立异医疗器械出格审批申请举行了审查，拟赞成如下申请工程进入出格审批步伐，现予以公示。

1.产物名称：微孔灌注肾动脉溶解导管

申 请 人：心诺普医疗技能（北京）有限公司

2.产物名称：人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变结合检测试剂盒（杂交捕捉测序法）

申 请 人：广州燃石医学查验所有限公司

3.产物名称：分支型胸自动脉覆膜血管内支架体系

申 请 人：W.L.GORE ASSOCIATES， INC.

4.产物名称：自动脉瘤医治用血层流调治支架及其血管造影节制运送体系

申 请 人：CARDIATIS SA

这也是药监总局器审中央本年以来发布的第8个立异医疗器械出格审批通知布告。

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