举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 深圳GPO第二份采购方案发布，几点疑难待解2016/9/29 来历：医药经济报 浏览数：

继9月14日《2016年深圳市公立病院药品集团采购目次（第一批）采购方案》向社会公然征求定见后，时隔近半个月，第二批第一部门采购方案的征求定见稿也在今日出炉，深圳市公立病院药品采购集团构造“深圳市全药网药业有限公司”官网提到，征求定见截止时间为2016年9月30日18：00。

本次介入采购的药品与第一批药品有所差别，重要是化学药品、生物成品、根蒂根基输液三种，中成药采购方案将另行发布。

“本序次二批采购方案有几个特色。一是全数接纳议价的体式格局，第一第二条理间接议价、第三层入围议价，接纳面议或者者网议的情势；二是技能标组成则含有一些评分项存于争议。”华中科技年夜学同济医学院药品政策与治理研究中央研究员陈昊玻士以为。

此中，征求定见稿中有一点于今朝的会商中尚存疑难。

于采购流程图中提到化药、生物成品终极确定一家成交。

而鄙人文“成交确定”方面，则提到：

（一）化学药品、生物成品

一、统一竞价组终极确定1家企业的产物为成交种类，其他入围企业为候选成交种类。

二、第三品质条理药品成交价格不患上高在第1、二品质条理中最低成交价，若有倒挂，按最低成交价调平处置惩罚。

陈昊暗示，于正文中谈到每一一条理最低价中选，但流程图中，倒是三个条理中终极确定一家。这个很是不明确。“确定1家”这个确定一家，是于全药网供货这个层面的，这就象征着，一个品规，全药网终极只采购了一家，病院也只要这一个可用。这类做法实现了带量采购，但带来的问题是，假如中选的这一家是最低条理里5选1患上出的，有可能实现降价方针，但可能带来品质疗效危害。假如中选这一家长短最低条理的，则降价方针未必能到达。无论怎么选，事实上都造成了病院对于多品质条理用药选择时机的消散。怎么处置惩罚控费方针、多条理用药选择和分级诊疗之间的均衡？

从全药网第二批采购目次的实行方案说话上看，采购流程里要求各出产企业或者谋划企业向全药网作供货报价，这象征着全药网作为谋划企业介入深圳全市公立医疗机构药品供给系统，而且是事实上的独一的药品供货机构，于某种意思上，他成为深圳公立病院及当局举办下层医疗机构用药的独一托管贸易。这个托管贸易向药品出产企业收罗供货价，但全药网以甚么价格向医疗机构供货，至今仍缺少明确的说法。全药网于药品集团采购中是否采纳加成，加成率几多，迄今亦仍未知。

于全药网向全市各级公立病院系统供给药品的历程中，它毕竟是全域托管的贸易，照旧如GPO方案设计之初所确定的仅仅只是提供采购办事的药品集团采购构造，其实不介入谋划以及配送，无所适从。从今朝的运作流程看，它深度参与了药品谋划，事实上是一个托管贸易，而非纯真的集团采购办事性构造。从这个角度看，它与多年前南京医药托管南京公立病院药房并没有二致。由这一医药贸易企业构造运转的全市公立病院药品集团采购，怎样做到公家好处与贸易好处的调和同一？迄今仍不明确。

于全药网举行药品集团采购的历程中，怎样严酷遵守药品治理法以及药品谋划品质治理规范，是对于它作为一个药品谋划企业最基本的法令要求。因为根据采购方案看，它事实上是作为谋划企业卖力向全市公立病院机构供给药品，必需严酷遵守相干法例，好比货票偕行、货票账款对于应，成立与运转与药品谋划种类布局与范围相顺应的仓储体系。假如于药品集团采购历程中，违反了药品法以及GSP的划定，其存续正当性存于疑难。这会摆荡本次药品采购鼎新的根底。

附件

2016年深圳市公立病院药品集团采购目次

（第二批）第一部门采购方案

（征求定见稿）

为切实做好深圳市公立病院药品集团采购供给的保障事情，于遵守国度药品治理相干法令法例的条件下，按照《深圳市奉行公立病院药品集团采购鼎新试点实行方案》（深卫计发[2016]63号），《深圳市公立病院药品集团采购目次治理措施（试行）》、《深圳市公立病院药品集团采购构造治理措施（试行）》、《深圳市公立病院药品集团采购划定（试行）》（深卫计规[2016]4号），《市公立病院药品集团采购药质量量条理划分法则（试行）》以及《市公立病院药品集团采购药品目次剂型整合法则（试行）》（深卫计通[2016]9号）的有关精力以及要求，深圳市全药网药业有限公司作为深圳市公立病院药品集团采购构造（如下称“集团采购构造”），遵照公然、公允、公道以及老实信用的准则，开展2016年《深圳市公立病院药品集团采购目次（第二批）第一部门》（如下简称《集团采购目次（第二批）第一部门》）药品的议价、采购事情，特制订本采购方案。

1、采购目次

按照市卫计委下发的《深圳市公立病院药品集团采购目次（第二批）》，本次举行目次内第一部门即：化学药品、生物成品、根蒂根基输液的采购事情（中成药采购方案将另行发布）。

2、采购周期

采购周期为一年，集团采购构造将按照临床以及市场需讨情况，按期举行评估并酌情调解。

3、采购体式格局

于保障供给、包管品质、保险有用、公允公道的准则下，由集团采购构造举行带量采购。

（一）化学药品、生物成品采购体式格局：

一、第一品质条理以及第二品质条理的药品，举行议价构和；

二、第三品质条理的药品，采纳药品综合评价指标评审确定入围产物，举行议价构和。

（二）根蒂根基输液，不区别品质条理，举行议价构和。

4、企业报名

实施出产企业间接报名。出产企业设立的仅发卖本公司产物的贸易公司、入口药品海内总代办署理视同出产企业。

（一）出产企业报名应切合下列前提：

一、药品出产企业该当依法取患上有用的《药品出产许可证》、《药品GMP证书》及《业务执照》。

二、出产企业设立的仅发卖本公司产物的贸易公司、入口药品海内总代办署理企业该当依法取患上有用的《药品谋划许可证》、《药品GSP证书》及《业务执照》。

三、具备连续出产、保障供给的威力。

四、企业或者其出产的种类未被列入����APP广东省、深圳市药品非诚信生意业务名单或者广东省食物药品羁系部分药品背法背规企业黑名单。广东省药品非诚信生意业务名单治理根据《广东省医疗机构药品非诚信生意业务名单的治理措施》履行。

（二）呈现如下环境之一的药品，药品集团采购构造拒绝该企业的种类到场本次药品采购：

一、被打消《药品出产品质治理规范认证证书》、《药品谋划品质治理规范认证证书》的企业出产企业所出产的药品。

二、列入国度、广东省以及深圳市非诚信生意业务名单的企业出产以及代办署理的药品。

三、2014年以来国度以及广东省、深圳市食物药品监视治理部分发布的品质通知布告中，出产环节品质抽验抽查分歧格的药品。

（三）出产企业登录全药网官方消息网www.quanyaowang.com，点击“采购平台进口”，进入“全药网采购平台”举行企业信息、产物根蒂根基信息维护并上传品质条理、药质量量评价指标证实质料，不需要提供纸质文件。

5、采购流程

《集团采购目次（第二批）第一部门》采购流程图

6、分组法则

（一）化学药品、生物成品分组法则

一、根据《市公立病院药品集团采购药质量量条理划分法则（试行）》分为三个品质条理举行评审。

二、根据《市卫生计生委关在市公立病院药品集团采购药品目次剂型整合法则（试行）》中“目次剂型”及《集团采购目次（第二批）》中“保举剂量规格”举行分组。即统一品质条理内统一通用名、统一剂型（目次剂型）、统一规格的药品为统一个竞价组。统一竞价组将合用《药品差比价法则》。

（二）根蒂根基输液，按包装材质分博璃瓶、塑料瓶、软袋、竖立软袋（含聚丙烯共混）、软袋双阀为差别竞价组。

7、限价计较法则

一、限价按每一个产物的最小制剂单元计较。

二、取2011年1月1日至2016年9月30日时期正式宣布的（含已经孕育发生中标成果待履行的）天下省级（区、市）药品集中采购本企业该品规最低中标价为限价。

三、没有天下各省（自治区、直辖市）中标价的品规，先取同出产企业同通用名药品，参照药品差比价法则计较限价；没有同出产企业同通用名药品的，取同组其他出产企业的平均限价作为其限价；同组没有其他出产企业的，参照药品差比价法则，取最靠近的规格组（规格差距不异时，取小规格组）的平均限价差比计较限价。

四、统一出产企业、同通用名、同品质条理，但差别剂型、差别规格的药品的限价参照药品差比价法则计较。收罗到的未报名种类（药品注册批件打消的品规除了外）取天下最低中标价用在与报名种类差比计较。

五、统一出产企业有多种含量规格或者包装规格的，以单元含量限价低者作为代表品举行差比价换算。

六、若出产企业改名，但药品核准文号不异的，则该企业以新老名称于天下省级（区、市）的最低中标价格均视为申报产物的价格。

七、根蒂根基输液，取天下最低3个省（区、市）挂网价/中标价的平均值作为限价。

8、“全药网采购平台”将公示药质量量条理、分组环境和产物限价信息，出产企业对于其信息举行确认。

9、第三品质条理报价要求

一、报价不患上高在本品规的限价，同时每一一品质条理种类报价不患上高在同组品规限价平均值。

二、不报价或者者报价为零的种类视为主动抛却。

三、出产企业所报价格是指该产物供给给集团采购构造的供货价。

四、现实报价时，按最小制剂单元报价，此中口服制剂以最小单元（片、粒、丸、支……）计；打针剂以支（瓶）计；年夜容量打针剂以瓶（袋）计；外用制剂中的凝胶剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、眼膏剂、喷雾剂、气雾剂等以支计。

五、所有种类报价保留到小数点后4位（即0.0001），如凌驾小数点后4位，则四舍五入。

六、报价使用钱币及单元：人平易近币（元）。

七、统一出产企业同通用名统一竞价组内产物，包装规格差别的，选择一个产物规格举行报价。确定成交后该产物差别包装规格的产物按《药品差比价法则》举行换算。

9、药品综合评审

（一）药质量量评价指标

药质量量评价指标分值共100分，重要对于企业范围、药质量量、供给保障威力等指标举行综合评价。

《药质量量评价指标表》

备注：

一、统一评价指标中，统一种类按就高不就低的准则赋分，不反复计分。

二、行业排名：行业排名：以国度工信部《中国医药统计年报（2014）（化学制药分册）、（中药生物制药分册）》宣布的主业务务支出排序为依据（排名按就高不就低准则赋分）；境外企业参考美国《制药司理人》2014年度排名前50强的赋8分，其它赋2分。

三、企业发卖额：以2015年度企业增值税征税报表，按上缴增值税对于应的发卖金额（人平易近币）为依据；入口药品以其供给商发卖的本企业产物总金额计较。

四、得到国度级奖项的药品：获国度天然科学奖、国度技能发现奖、国度科学技能前进奖，获奖对于象是药品制剂自己，奖项内容须含有报名药品相干的特性性描写，不包孕得到上述奖项的通用技能以及其它通用研究结果的药品。以上奖项均须为二等奖及更高档级，且自获奖之日起20年内的。

五、初次仿造外洋专利药品：指境内出产企业中首家仿造外洋专利药品出产的，以国度食物药品监视治理部分颁布的药品注册批件（或者新药证书）为依据。颁布时间不异的以药品注册批件的批件号排名最前的为判断依据。

六、药质量量尺度草拟单元对于应药品：指第一家仿造外洋药品并得到国度食物药品监视治理总局药品核准文号、药质量量尺度提出单元的国产化学药品。以国度食物药品监视治理部分颁布的药质量量尺度判断。

七、产物抽验抽查环境：以近三年国度以及广东省食物药品监视治理部分宣布的药质量量通知布告为依据，可由企业提供并举行承诺，若被举报核实提供虚伪环境的，勾销该种类的成交资历。

八、贮备前提以及药品有用期：以药品仿单上的有用期以及贮存前提为依据。

九、原料来历：原料来自本厂或者本集团内其他厂家，以有用期内的原料药出产批件以及原料药GMP证书为依据（此中集团的隶属瓜葛以工信部2014版年报为准）。

（二）价格分

P为同组中某药品的报价，Pmin为同组中某药品的最低报价，Pmax为同组中某药品的最高报价。

（三）综合评分

综合评分根据有用报价种类的品质分权重占60%、价格分权重占40%，举行综合评分。

综合患上分=药质量量评价指标分 60%+价格分

10、议价构和入围法则

（一）化学药品、生物成品议价构和入围法则

一、第一品质条理以及第二品质条理，全数进入议价构和。

二、第三品质条理：

①统一竞价组出产企业数目小在或者等在5家的药品，全数进入议价构和。

②统一竞价组出产企业数目年夜在5家小在10家的药品，按照综合评审患上分由高到底举行排序，依次选择5家进入议价构和。

③统一竞价组出产企业数目跨越10家的药品，按照综合评审患上分由高到底举行排序，依次选择7家进入议价构和。

④统一竞价组综合评审末位分值不异时，以报价低的优先；若价格也不异的，以企业发卖额年夜的优先。

（二）根蒂根基输液议价构和入围法则

按照南边医药经济研究所 米内网数据库2015年天下病院根蒂根基输液发卖金额企业排名由高到低，取前10名企业进入议价构和。

11、到场现场议价的企业需要提供如下资料：

一、《法定代表人授权书》、被授权人身份证复印件（均加盖企业公章），现场举行身份证原件查对。

二、海内药品出产企业须提交《业务执照》、《药品出产许可证》、《药品GMP证书》复印件（均加盖企业公章）。

入口药品总代办署理须提交《业务执照》、《药品谋划许可证》、《药品GSP证书》、《代办署理和谈书》或者“由国（境）外出产企业出具的总代办署理证实”复印件（均加盖企业公章）。

12、议价构和

一、议价准则：遵照品质优先、价格合理、保障供给的准则，统筹深圳市医疗机构临床用药习气以及市平易近用药习气。

二、入围构和企业可以选择如下议价体式格局：

（1）网上议价：经由过程“全药网采购平台”举行网上议价。

（2）现场议价：与集团采购构造现场议价。

十3、成交确定

（一）化学药品、生物成品

一、统一竞价组终极确定1家企业的产物为成交种类，其他入围企业为候选成交种类。

二、第三品质条理药品成交价格不患上高在第1、二品质条理中最低成交价，若有倒挂，按最低成交价调平处置惩罚。

（二）根蒂根基输液

一、按照种类产能、企业工信部排名、是否于深圳设置直达库、价格等综合要素，统一评审组优先选择总厂供给的5家企业种类为成交种类，其他入围企业种类为候选种类。

二、已经确定成交的企业无50ml规格出产批件没法供给的，由统一评审组中价格最低的50ml的企业供给，该企业不患上拒绝。

（三）成交种类确定成果将经由过程全药网 “通知通知布告”栏举行公示，公示时期对于成交成果有贰言的企业，请将加盖企业公章的申说定见表（PDF文件格局），经由过程电子邮件体式格局反馈至药品集团采购构造邮箱（邮箱：quanyaowang@126.com）。

十4、签署合同

确定成交的药品出产谋划企业采办公用数字证书，登录全药网消息网点击“采购平台进口”，进入采购平台签署《采购合同》以及《产物经销和谈书》。

十5、其他事变

成交种类不克不及满意供给或者被勾销生意业务资历的，由候选成交种类根据报价从低到高的挨次补充或者替补。

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