举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国产仿造药挣脱投标难堪症，调解医保目次不是要害，甚么是？2016/10/19 来历：医药经济报 浏览数：

化学药物属来路货，以是今朝国产的化学药物大都属在仿造药。国度对于仿造药的报批、出产、谋划管控是从无到有、慢慢规范完美的。

于此历程中，出格是鼎新开放，国度经济步入快车道后，医药行业比拟其他行业，迎来一轮更高速的成长期间。速率太快也象征着纰漏细节，于高速成长的暗地里，因为处所掩护、审批轨制不健全等要素，行业反复设置装备摆设泛滥，产物同质化竞争严峻。

于最近几年来的几轮药品投标中，国产仿造药价格一起下滑，兵败如山倒，与产物的过分竞争密不成分。同时，国产仿造药的迷掉也与药品投标政策于各地履行的变异慎密相干。

贵药占用年夜量医保资金

于7号文(2015年国办7号文件《国务院办公厅关在完美公立病院集中采购事情的引导定见》)引导下，今朝各省新一轮药品集中采购热火朝天，只管还没几个省分正式公示“双信封”中标成果，但大都省分已经经根据分类采购准则开展部门事情，纵然是像江苏云云把妇儿专科非专哄骗药的几个挂网种类议价做了半年多还没完成，也只可以过细审慎评价。

于开展“双信封”类药品投标的省分中，针对于竞价分组及技能标评价系统的设计，包孕山东、河南、江苏、湖南、辽宁等于内的大都省分，对于之外资或者合资企业为主的专利、原研药品都零丁分设条理或者分组，竞争原来就不充实，分组上又赐与现实掩护，供给规模又未设定限定，使专利、原研等产物的市场想象空间被迅速放年夜。

各人都于喊“医保用度不敷花”，这钱该怎么花?中国医药市场的钱预备让谁赚?笔者有点看不透。7号文不是说，此类产物要“成立公然通明、多方介入的价格构和机制”吗?怎么又谈到“双信封”里来了?据不彻底信息：带“甲”的病院中，医保药品用度年夜部门被少数贵药占用了。这类竞争格式下，国产仿造药的日子怎么过?

今朝，国产仿造药面对的情况是：仿造药一致性评价后，1个品规可能只要3家可以到场投标(后在前3家评价慢的象征着损失市场准入资历);药品价格鼎新;前几轮药品集中采购于“零丁货源供给”法则主导下掉去理性的疯狂降价;安徽全数试点地市结合二次议价，以至三次、四次议价，以致议价完成再同一降价20%，浙江地市二次议价及天下最低价联动，京津冀结合价格最低价天下联动，广西、湖南、江西、江苏等天下最低价省分限价;福建“三明模式”以降价为主的综合医保控费;“营改增”“两票制”、企业产物工艺核查、上市许可持有人轨制等等。层层政策管控下，价格咋出?国产仿造药路于何方，好像总体堕入了迷惘。

价格管控从年夜局着眼

笔者以为，致使国产仿造药云云难堪场合排场的重要缘故原由：一是多年来，国度以及各省工程审批缺少兼顾计划，处所客观意志凸起处所政绩理念，医药企业反复设置装备摆设严峻，产物同质化，致使市场无序竞争，不管是原料药照旧制剂产物，产能年夜量多余，华侈了年夜量的国度资源以及能源。

二是药品集中同一采购政策尚有待完美。不管是2009年67号文件、2010年56号文件，照旧2015年7号文件、70号文件，国度引导定见出����APP台后，处所于政策制定及履行中，每每有左倾政治化征象，一说降价就“成份一刀切”，健忘了“详细问题详细阐发”的事情要领。如安徽、浙江各地市的结合二次议价、福建的“三明模式”等，无论产物是否已经颠末市场充实竞争，一概杀无赦，导致许多种类价格被砍患上遍体鳞伤。

三是投标未能解决部门产物价格问题，价格鼎新对于医保寄与厚望。但最为行业推许的最具现实管控价值的医保控费、医保付出尺度等办法始终未能真正落地。

四是今朝海内经济成长仍未真正步入规范轨道，企业之间的竞争缺少理性，贸易伦理损失，自毁长城。

从药品集中采购角度，笔者以为，各地对于7号文、价格鼎新政策、医保控费、仿造药一致性评价等应该从年夜局着眼，公道解读理解政策，不克不及弄成政治运动，处所政策宜统盘设计，出格是对于低价药目次、妇儿专科非专哄骗药等国度政策较着于价格方面有搀扶掩护或者优惠偏向的，不该该再对于挂网价格之前轮最低中标价格为限价，设定参考价或者限价，如福建低价药挂网、江苏低价药挂网等的限价政策。

别的，按照今朝药品投标于价格管控方面难以阐扬更好作用的近况，提议国度层面及各地加速推进医保控费鼎新。医保目次改不改不是要害，医保控费、药品医保付出尺度、分级诊疗等办法到位了，医改的方针就靠近了。

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