举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 220亿骨质松散市场：双膦酸盐类Top5种类份额超95％！2016/10/20 来历：医药经济报 浏览数：

10月20日是“世界骨质松散日”。据世界卫生构造数据，全世界女性骨质松散性骨折发生率约30%，而男性骨质松散发生率也达20%。大都患者初期没有症状，跟着人体骨质的慢慢流掉进而呈现肢体有力、骨枢纽关头痛苦悲伤，以至稍有失慎遭到磕碰便摔成骨折。

我国事全世界骨质松散症患者至多的国度，其严峻性仅次在轮回体系疾病。天下性年夜范围风行病学查询拜访研究显示，海内骨质松散症总患病率为12.4%，总人数已经跨越1.6亿。有专家猜测，到2020年，我国骨质松散以及低骨量患者人数将增长至2.8亿人。

总体市场约220亿元

今朝，预防以及医治骨质松散症的药物有双膦酸盐类、钙制剂、雌激素、雄激素、维生素D类、降钙素及激素替换疗法等。

据米内网“中国都会公立病院化学药终端监测阐发体系”（HDM体系）数据，2015年海内重点都会样本病院骨质松散医治药物市场已经达23.06亿元，守旧预计海内抗骨质松散及补钙市场已经到达220亿元范围。

TOP 5占96.68%

双膦酸盐类药物是医治骨质松散症的重要种类。今朝双膦酸盐类药物已经从第一代产物成长到第三代产物，海内临床运用成熟的种类有10多个。我国上市的双膦酸盐类药物中，第一代产物是依替膦酸钠；第二代产物是氯膦酸钠、帕米膦酸钠；最新一代是阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠、唑来膦酸、伊班膦酸钠以及英卡膦酸钠。

据HDM体系数据，2015年海内重点都会样本病院双膦酸盐类药物用药金额为6.88亿元，同比上一年增加了1.43%。TOP 5种类依次为唑来膦酸、伊班膦酸钠、阿仑膦酸钠、帕米膦酸、阿仑膦酸VD3，盘踞了双膦酸盐类药物96.68%的份额。

唑来膦酸钠：诺华占七成

第三代产物唑来膦酸钠由瑞士诺华公司研制开发。2001年8月，唑来膦酸钠获美国FDA核准上市，商品名为Zometa。唑来膦酸钠上市后增长了用在恶性肿瘤惹起的高钙血症和高发性骨髓瘤以及实体瘤骨转移的新顺应症。同时，唑来膦酸钠长效静脉滴注液获准用在预防发生过髋部骨折后新骨折顺应症，并用在医治主妇绝经后骨质松散症及男性骨质松散症。

2004年，诺华的唑来膦酸钠粉针剂引入中国市场，商品名为“择泰”； 2007年唑来膦酸打针液也于我国进入临床，商品名为“密固达”。今朝，CFDA已经核准北京诺华、江苏恒瑞医药股分、江苏正年夜晴和药业、江苏恒瑞、扬子江湖南海蓉、深圳海王、吉林西点、国药国瑞、山东新时代、南京制药厂、成都露台山制药等多家厂商出产唑来膦酸钠原料药及制剂。

据HDM体系数据，2015年，海内重点都会样本病院唑来膦酸钠用药金额为3.99亿元，同比上一年增加了7.74%。此中，诺华盘踞70.33%，正年夜晴和盘踞14.13%，江苏恒瑞盘踞7.23%。

临床证实，唑来膦酸钠是医治骨转移有用的双膦酸盐，也是独一被证明对于除����APP了乳腺癌之外其他实体瘤有用的双膦酸盐。近两年，唑来膦酸钠于海内市场被遍及看好。

伊班膦酸：增加13.54%

伊班膦酸钠是第三代双膦酸盐化合物，属在氨基双膦酸盐。2003年伊班膦酸钠获美国FDA核准。2005年，FDA核准每个月使用一次的伊班膦酸钠于美上市，用在医治骨质松散症。2006年，上海罗氏的伊班膦酸于中国上市，于临床上获得广泛运用。

据HDM体系数据，2015年，海内16个重点都会样本病院伊班膦酸钠用药金额为8422万元，同比上一年增加了13.54%，是今朝顺应症最广的双膦酸盐药物。

阿仑膦酸钠：福善美占88.3%

阿仑膦酸钠是第三代双膦酸盐类药物，由意年夜利Instituto Gentili公司以及美国默沙东开发。1995年9月29日得到FDA核准于美国上市，商品名为Fosamax，顺应症为骨质松散症、变形性骨炎以及预防骨质松散。阿仑膦酸钠与骨构造有较高的亲以及力，能削减溶骨及其再接收，临床疗效比帕米膦酸钠强，可按捺破骨细胞的成长。

阿仑膦酸钠对于骨的增重作用近似在雌激素，优在降钙素，能显著增长骨密度，降低骨折发生率。该药口服利便，作用长期，具备精良的耐受性以及较高的保险性。1998年杭州默沙东公司的产物获准用在临床，商品名为“福善美”。

20世纪90年月后期，重庆医工院、石家庄康平医药研究所乐成开发了阿仑膦酸钠。1998年，石药集团欧意药业获准出产后上市，商品名为“固邦”。同年，海南曼克星制药的“天可”也获准用在临床。

据HDM体系数据，2015年海内重点都会样本病院阿仑膦酸钠用药金额为8996万元。杭州默沙东的“福善美”盘踞了88.30%，石药欧意药业盘踞了9.03%，北京万生的“安仑”盘踞1.20%。

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