举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 中药饮片年夜整治！46家医药企业被立案查询拜访2017/2/10 来历：赛柏蓝 浏览数：

2月9日，国度食药监总局发布《关在54批次中药饮片分歧格的布告（2017年第21号）》，触及46家药企共54批次中药饮片被摆上“黑榜”。同时，该46家药企也被处以立案查询拜访。

按照布告内容显示，分歧格的种类集中于板蓝根、当归、厚朴、厚朴（姜厚朴）、全蝎5个，分歧格工程包孕性状、含量测定、二氧化硫残留量、浸出物等。对于54批次分歧格中药饮片，相干省（区、市）食药监局已经采纳查封拘留收禁等节制办法，要求企业暂停发卖使用、召回产物，并举行整改。

同时，国度食药监局指定出产企业地点地省（区、市）食药监局对于上述企业出产发卖分歧格产物的背法举动举行立案查询拜访，于一个月内做来由罚决议，陈诉总局并向社会公然惩罚成果。所有惩罚均应惩罚到相干义务人。

▍中药饮片整治风暴继承

最近几年来中药材、中药饮片制假售假、染色掺杂、增重、超规模谋划事务层见叠出，给社会形成了较为顽劣的影响，中药饮片无可厚非成为飞检的重点。尤为像硫磺熏蒸药材，已经经严峻影响到触及此类原料药企的产物品质，、以至给下流药企带来了伟大的危害。

于两天前（2月8日），国度食药监总局宣布的《2016年天下收回药品GMP证书环境统计表》显示，2016年天下有162家药企共170张GMP证书被收回。而此中，有80张被收回的GMP证书来自中药饮片企业，占了快要50%的比例。而于2015年，中药饮片整年收回82张，占总数的56.9%。2014年收回20张，占昔时收回数的40%。可以看到，中药饮片都是近三年的“收证年夜户”、“重灾区”。

作为中成药的源头，中药材几次呈现问题，那又怎样保障中成药的品质？而于羁系方面存于缝隙的中药饮片，以至被曝有企业购回药渣制假后再流向市场，以冒充真、以次充好，或者是一半真一半假，如许患者的用药保险其实难以获得保障。

今朝，国度药监飞检频仍，对于中药材、中药饮片的品质羁系更为严肃。据国度食物药品监视治理局有关卖力人此前向媒体先容，中药饮片GMP认证的查抄工程共有111项，此中要害工程18项，出产操作规程及要害工艺，毒性药材的出产、保管以及包装，中药饮片的炮制尺度，出产用水的品质尺度，中药饮片放行前的记载审核等均被列入要害工程。

于2015年7月，国度商务部发布《商务部市场秩序司2015年度药品以及中药材畅通网上信息体系营业治理维护工程公然投标通知布告》，拟推出中药材的畅通追溯系统。 同时，近两年以来，浩繁省分均最先陆续发布中药饮片重点羁系目次，可见对于在中药材的品质查抄以及跟踪已经经造成常态。

可以预感，于CFDA“四个最严”管理理念下，将来针对于中药、中药材的整治将会来患上越发激烈。

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