举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 NIPT省级最低价出炉 浙江����APP省最新订价1300元/次2016/12/8 来历：生物摸索 浏览数：

12月5日，浙江省物价局官网发布了《浙江省物价局 浙江省卫生计生委 浙江省人力资源以及社会保障厅关在完美以及新增部门医疗办事查验工程及价格等有关事变的通知》（征求定见稿），将本省的NIPT价格明确为1300元/次，这是继广东省、江苏省、湖南省、湖北省和福建省以后的第6个明确无创产前基因检测价格的省分，也是迄今为止无创产前基因检测订价最低的省分。

NIPT进入公共价时代

因为医疗机构技能程度、妊妇个别查抄工程等差异，今朝天下还没有对于NIPT同一订价。最近几年来，跟着技能的成长以及市场的猛烈竞争，NIPT价格呈逐年降落的趋向。

作为新兴财产，从国度当局来临床病院，对于NIPT的天资、品质尺度、收费尺度等都十分审慎。继一系列促成基因检测技能鼎力大举成长的政策出台后，截止12月6日，海内共有6个处所当局对于NIPT举行订价，包孕浙江省订价为1300元/次，福建省订价为1400元/次，湖北省订价为1460元/次，广东省订价为1705元/次，江苏省订价为2210元/次，湖南省订价为2400元/次。

记者相识到，深圳市当局赐与深圳市NIPT受检者必然的补贴，且已经在2013年将NIPT纳入了深圳市社保生养安全领域，今朝深圳市的NIPT市场价仅为855元，也是天下的最低价格。

今朝海内已经有部门省分最先呼吁将NIPT纳入医保。本年1月23日，广东省深圳市卫计委副主任率先发声，提议将NIPT纳入医保；同于本年1月份，重庆已经经将妊妇无创产前基因检测、妊妇地中海血虚基因检测、新生儿遗传性耳聋基因检测于全省规模内纳入医疗安全举行筛查。结合医保，将来NIPT价格降落的趋向无望进一步增长。

价格降低开释财产空间

自人类基因组规划完成以来，各种基因检测产物接踵上市，从普及度、接管度和承认度来讲，NIPT是基因检测行业中财产化最乐成的产物。按照统计，截止2014年12月，全世界6年夜洲内有跨越60个国度于运用NIPT。

近两年，我国多省当局慢慢出台政策对于NIPT订价，这对于整个财产的成长具备极年夜的影响。从对于NIPT订价的6个省分来看，各省均于踊跃降低NIPT的市场价格，市场价格的降低会带来样本量的飞速增加。

按照华年夜基因本年发布的《无创产前基因检测（NIPT）行业阐发陈诉》，湖北省自本年3月份对于NIPT订价1460元/次后，第二季度样本量比第一季度增长了91%。该陈诉还估计，至2020年 NIPT将笼罩中国1200万新生儿，笼罩率达60%摆布，至2026年将笼罩1800万新生儿，笼罩率将达81%-90%。

NIPT于我国有很年夜的市场需求，本年我国已经经完成为了上百万例临床样本的检测。对于NIPT明码标价，既包管了临床运用的保险以及有用，也维护了消费者的正当权益。从MPSS到NGS，NIPT依附其技能上风，于政策愈来愈放宽的配景下，终将朝着更合理、成熟的标的目的成长。

NIPT临床试点勾销，国度政策指导财产有序成长

鞭策财产成长的要素许多，包孕多重政策利好、市场潜力伟大、运用范畴拓宽、技能连续前进等。最近几年来，我国基因检测范畴的羁系政策不停于优化，这无疑相应了市场的需求，反过来又促成市场规范化成长。

NIPT于海内的羁系履历了无羁系、叫停、羁系三个阶段。2014年2月，CFDA以及卫计委结合发布《关在增强临床使用基因测序相干产物以及技能治理的通知》，于天下规模内叫停了NIPT办事。2014年3月，国度卫计委医政医改管局最先接管高通量测序技能的临床运用试点单元申报。2015年头，国度卫计委妇幼司下发了《国度卫生计生委妇幼司关在产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床运用试点事情的通知》，明确划定108家产前诊断机构作为试点单元开展NIPT工程。

2016年11月9日，卫计委发布了《国度卫生计生委办公厅关在规范有序开展妊妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断事情的通知》，废止此前有关高通量基因测序产前筛查与诊断试点机构的相干划定，勾销108家临床试点单元与9家医学查验所的临床试点。这象征着，准则上所有具有相干天资的医疗机构、医学查验所均可开展无创DNA产前筛查与诊断。

按照此项通知，产前诊断中央将重要肩负起NIPT检测的实行、阴性样本遗传征询和追踪治理的义务，将天下几千家产前筛查中央开放为采血机构，他们需要更多的肩负起对于NIPT阳性样本的追踪治理事情。对于第三方医学查验所，《通知》中也做出了明确要求，即第三方查验机构于切合相干划定的条件下，可认为产前诊断中央提供检测办事并对于检测成果卖力，陈诉则由诊断中央签发。这对于在有着强烈临床需求的临床大夫以及妊妇群体来讲无疑是一个喜年夜普奔的动静。

国度政策的优化，经由过程产前筛查中央、产前诊断中央、第三方查验所这三方分工互助设置装备摆设一整套针对于NIPT的产前筛查以及诊断的收集系统，完成采血、检测、陈诉、征询、诊断等一系列环节的转诊协作。责权清楚，有据可依，为NIPT财产的规范化成长摊平了门路。

瞻望：NIPT无望取代传统筛查技能

2015年《新英格兰医学杂志》注解，NIPT也能合用在通例平凡人群，检出率比传统筛查要领还高，且假阴性率更低。本年美国医学遗传以及基因组学会（ACMG）揭晓声明，NIPT是今朝最敏感的2一、18和13三体综合征产前筛查技能，可以于差别春秋人群中替换传统的染色体非整倍体综合筛查要领。

跟着愈来愈多的国际专业协会以及机构的承认，NIPT取代传统筛查技能也愈来愈被证明。将来NIPT市场成长无望从高危害人群向低危害人群延长。

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