举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 生物制药掘金10万亿市场 十三五国度战略性新兴财产成长计划出台2016/12/20 来历：医药经济报 浏览数：

国务院日前印发了《“十三五”国度战略性新兴财产成长计划》（如下简称《计划》），12月19日，该文件于中国当局网挂出。此中，触及医药财产的内容重要集中于生物技能方面，计划提出，到2020年，生物财产范围到达8万亿～10万亿元，造成一批具备较强国际竞争力的新型生物技能企业以及生物经济集群。于医药范畴，以基因技能倏地成长为契机，鞭策医疗向精准医疗以及个性化医疗成长。

经梳理，《计划》中触及医药范畴的内容重要有如下几方面：

信息技能

拓展糊口及大众办事范畴的“互联网+”运用。加速行业治理体系体例立异，促成医疗、教诲、社保、就业、交通、游览等办事聪明化。

鞭策人工智能技能于各范畴运用。于打造、教诲、情况掩护、交通、贸易、康健医疗、收集保险、社会管理等主要范畴开展试点树模，鞭策人工智能范围化运用。成长多元化、个性化、定制化智能硬件以及智能化体系，重点推进智能家居、智能汽车、聪明农业、智能安防、聪明康健、智能呆板人、智能可穿着装备等研发以及财产化成长。

智能打造

于石化化工、钢铁、有色金属、建材、纺织、食物、医药等流程打造范畴，开展智能工场的集成立异与运用树模，晋升企业于资源配置、工艺优化、历程节制、财产链治理、品质节制与溯源、节能减排及保险出产等方面的智能化程度。

生物技能

鞭策生物医药行业超过进级。加速基因测序、细胞范围化造就、靶向以及长效释药、绿色智能出产等技能研发运用，支撑财产高端成长。开发新型抗体以及疫苗、基因医治、细胞医治等生物成品以及制剂，鞭策化学药物立异以及高端制剂开发，加快特点立异中药研发，实现庞大疾病防治药物原始立异。撑持生物近似药范围化成长，开展专利到期药物年夜种类研发以及出产，加速制药设备进级换代，晋升制药主动化、数字化以及智能化程度，进一步鞭策中药产物尺度化成长，促成财产尺度系统与国际接轨，加快国际化程序。成长海洋立异药物，开发具备平易近族特点的现代海洋中药产物，鞭策试剂原料以及中间体财产化，造成一批海洋生物医药财产集群。

立异生物医药羁系体式格局。成立越发科学高效的医药审评审批体式格局，加速推开药品上市许可持有人轨制试点，加速仿造药品质以及疗效一致性评价，摸索开展医疗新技能临床试验研究承认轨制试点。完美药品采购机制，周全鞭策医药价格以及行业羁系等范畴体系体例机制鼎新。

成长智能化挪动化新型医疗装备。开发智能医疗装备及其软件以及配套试剂、全方位长途医疗办事平台以及终端装备，成长挪动医疗办事，制订相干数据尺度，促成互联互通，开端成立信息技能与生物技能深度交融的现代智能医疗办事系统。

开发高机能医疗装备与焦点部件。成长高质量医学影像装备、进步前辈放射医治装备、高通量低成本基因测序仪、基因编纂装备、痊愈类医疗器械等医学设备，年夜幅晋升医疗装备不变性、靠得住性。哄骗增材打造等新技能，加速构造器官修复以及替换质料及植参与医疗器械产物立异以及财产化。加快成长体外诊断仪器、装备、试剂等新产物，鞭策高特同性份子诊断、生物芯片等新技能成长，支撑肿瘤、遗传疾病及稀有病等体外倏地正确诊断筛查。

成立生态保险、绿色低碳、轮回成长的生物法工艺系统。成长高效工业生物催化转化技能系统，晋升绿色生物工艺运用程度。成立甾体药物、手性化合物、稀疏糖醇等生物催化合成线路，实现医药化工等中间体绿色化、范围化出产。促成绿色生物工艺于农业、化工、食物、医药、轻纺、冶金、能源等范畴周全进入以及树模运用，显著降低物耗能耗以及污染物排放。

加强生物技能对于消费者的专业化办事威力。成长专业化诊疗机构，培育切合规范的液体活检、基因诊断等新型技能诊疗办事机构。成长康健体检以及征询、挪动医疗等康健治理办事，鞭策构建生物年夜数����APP据、医疗康健年夜数据同享平台，试点成立住民康健影像档案，鼓动勉励构建线上线下相联合的智能诊疗生态体系，鞭策医学查验检测、影像诊断等办事专业化成长。

提高生物技能办事对于财产的撑持程度。成长切合国际尺度的药物研发与出产办事，鼓动勉励医药企业增强与合同研发、委托打造企业的互助。鞭策基因检测以及诊断等新兴技能于各范畴运用转化，撑持生物信息办事机构晋升技能程度。为药品、医疗器械、种业、生物能源等生物产物提供检测、评价、认证等大众办事，加速产物上市进度，晋升产物品质。

战略性财产

构建基在干细胞与再生技能的医学新模式。加速结构体细胞重编程科学技能研发，开发功效细胞获取新技能。完美细胞、构造与器官的体表里出产技能平台与基地。规范干细胞与再生范畴法令法例以及尺度系统，完美常识产权评估与转化机制，连续深化干细胞与再生技能临床运用。成长肿瘤免疫医治技能。

推进基因编纂技能研发与运用。成立具备自立常识产权的基因编纂技能系统，开发针对于庞大遗传性疾病、传染性疾病、恶性肿瘤等的基因医治新技能。成立相干植物资源平台、临床研究及转化运用基地，促成基在基因编纂研究的临床转化以及财产化成长。

政策支撑

推进简政放权、放管联合、优化办事鼎新。于电信、新药以及医疗器械、新能源汽车出产准入等范畴，进一步完美审批体式格局，最年夜限度削减事先准入限定，修改以及废止有碍成长的行政法例以及规范性文件，引发市场主体活气。对峙放管联合，区别差别环境，踊跃摸索以及立异合适新技能、新产物、新业态、新模式成长的羁系体式格局，既引发立异创举活气，又提防可能激发的危害。对于成长远景以及潜于危害看患上准的“互联网+”、分享经济等新业态，量身定制羁系模式；对于看禁绝的范畴，增强监测阐发，鼓动勉励包涵成长，防止管患上过严过逝世；对于潜于危害年夜、有可能形成严峻不良社会后果的，切实增强羁系；对于以立异之名行不法谋划之实的，果断予以取缔。严酷履行降低实体经济企业成本各项政策办法，落实中心财务科研工程资金治理相干政策办法，推进科技结果产权轨制鼎新。

营建公允竞争市场情况。完美反垄断法配套法则，进一步加年夜反垄断以及反不合法竞争执法力度，严厉查处信息办事、医疗办事等范畴企业背法举动。成立健全事情机制，保障公允竞争审查轨制有序实行，攻破可再生能源发电、医疗器械、药品投标等范畴的地域封锁以及行业垄断，加年夜对于处所掩护以及行业垄断举动的查处力度。

另值患上一提的是，《计划》 “促成战略性新兴财产集聚成长，构建协调成长新格式” 部门提出，鞭策山东半岛都会群重点成长生物医药，鞭策东北地域鼎力大举成长生物医药及医疗器械等财产。

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