举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 天下人年夜常委会经由过程西医药法，来岁7月1日起实行！2016/12/26 来历：中国人年夜网 浏览数：

中华人平易近共以及国主席令

第五十九号

《中华人平易近共以及国西医药法》已经由中华人平易近共以及国第十二届天下人平易近代表年夜会常务委员会第二十五次集会在2016年12月25日经由过程，现予宣布，自2017年7月1日起施行。

中华人平易近共以及国主席 习近平

2016年12月25日

中华人平易近共以及国西医药法

目 录

第一章 总 则

第二章 西医药办事

第三章 中药掩护与成长

第四章 西医药人材造就

第五章 西医药科学研究

第六章 西医药传承与文化流传

第七章 保障办法

第八章 法令义务

第九章 附 则

第一章 总 则

第一条 为了继续以及宏扬西医药，保障以及促成西医药事业成长，掩护人平易近康健，制订本法。

第二条 本法所称西医药，是包孕汉族以及少数平易近族医药于内的我国各平易近族医药的统称，是反应中华平易近族对于生命、康健以及疾病的熟悉，具备悠长汗青传统以及怪异理论及技能要领的医药学系统。

第三条 西医药事业是我国医药卫闹事业的主要构成部门。国度鼎力大举成长西医药事业，实施中中医并重的目标，成立切合西医药特色的治理轨制，充实阐扬西医药于我国医药卫闹事业中的作用。

成长西医药事业该当遵照西医药成长纪律，对峙继续以及立异相联合，连结以及阐扬西医药特点以及上风，应用现代科学技能，促成西医药理论以及实践的成长。

国度鼓动勉励西医中医彼此进修，彼此增补，协调成长，阐扬各自上风，促成中中医联合。

第四条 县级以上人平易近当局该当将西医药事业纳入国平易近经济以及社会成长计划，成立健全西医药治理系统，兼顾推进西医药事业成长。

第五条 国务院西医药主管部分卖力天下的西医药治理事情。国务院其他有关部分于各自职责规模内卖力与西医药治理有关的事情。

县级以上处所人平易近当局西医药主管部分卖力本行政区域的西医药治理事情。县级以上处所人平易近当局其他有关部分于各自职责规模内卖力与西医药治理有关的事情。

第六条 国度增强西医药办事系统设置装备摆设，合理计划以及配置西医药办事资源，为公平易近得到西医药办事提供保障。

国度撑持社会气力投资西医药事业，撑持构造以及小我私家捐赠、资助西医药事业。

第七条 国度成长西医药教诲，成立顺应西医药事业成长需要、范围相宜、布局合理、情势多样的西医药教诲系统，造就西医药人材。

第八条 国度撑持西医药科学研究以及技能开发，鼓动勉励西医药科学技能立异，推广运用西医药科学技能结果，掩护西医药常识产权，提高西医药科学技能程度。

第九条 国度撑持西医药对于交际流与互助，促成西医药的国际流传以及运用。

第十条 对于于西医药事业中做出凸起孝敬的构造以及小我私家，根据国度有关划定赐与表扬、奖励。

第二章 西医药办事

第十一条 县级以上人平易近当局该当将西医医疗机构设置装备摆设纳入医疗机构设置计划，举办范围相宜的西医医疗机构，搀扶有西医药特点以及上风的医疗机构成长。

归并、打消当局举办的西医医疗机构或者者转变此中医医疗性子，该当征求上一级人平易近当局西医药主管部分的定见。

第十二条 当局举办的综合病院、妇幼保健机谈判有前提的专科病院、社区卫生办事中央、州里卫生院，该当设置西医药科室。

县级以上人平易近当局该当采纳办法，加强社区卫生办事站以及村卫生室提供西医药办事的威力。

第十三条 国度撑持社会气力举办西医医疗机构。

社会气力举办的西医医疗机构于准入、执业、基本医疗安全、科研讲授、医务职员职称评定等方面享有与当局举办的西医医疗机构划一的权力。

第十四条 举办西医医疗机构该当根据国度有关医疗机构治理的划定打点审批手续，并遵守医疗机构治理的有关划定。

举办西医诊所的，将诊所的名称、地址、诊疗规模、职员配备环境等报地点地县级人平易近当局西医药主管部分存案后便可开展执业勾当。西医诊所该当将本诊所的诊疗规模、西医医师的姓名及其执业规模于诊所的较着位置公示，不患上凌驾存案规模开展医疗勾当。详细措施由国务院西医药主管部分订定，报国务院卫生行政部分审核、发布。

第十五条 从事西医医疗勾当的职员该当依照《中华人平易近共以及国执业医效法》的划定，经由过程西医医师资历测验取患上西医医师资历，并举行执业注册。西医医师资历测验的内容该当表现西医药特色。

以师承体式格局进修西医或者者经多年实践，医术确有专长的职员，由至少两名西医医师保举，经省、自治区、直辖市人平易近当局西医药主管部分构造实践技术以及效果查核及格后，便可取患上西医医师资历；根据查核内容举行执业注册后，便可于注册的执业规模内，以小我私家开业的体式格局或者者于医疗机构内从事西医医疗勾当。国务院西医药主管部分该当按照西医药技能要领的保险危害订定本款划定职员的分类查核措施，报国务院卫生行政部分审核、发布。

第十六条 西医医疗机构配备医务职员该当以西医药专业技能职员为主，重要提供西医药办事；经测验取患上医师资历的西医医师根据国度有关划定，经培训、查核及格后，可以于执业勾当中接纳与其专业相干的现代科学技能要领。于医疗勾当中接纳现代科学技能要领的，该当有益在连结以及阐扬西医药特点以及上风。

社区卫生办事中央、州里卫生院、社区卫生办事站和有前提的村卫生室该当合理配备西医药专业技能职员，并应用以及推广相宜的西医药技能要领。

第十七条 开展西医药办事，该当以西医药理论为引导，应����APP用西医药技能要领，并切合国务院西医药主管部分制订的西医药办事基本要求。

第十八条 县级以上人平易近当局该当成长西医药预防、保健办事，并根据国度有关划定将其纳入基本大众卫生办事工程兼顾实行。

县级以上人平易近当局该当阐扬西医药于突发大众卫闹事件应急事情中的作用，增强西医药应急物质、装备、举措措施、技能与人材资源贮备。

医疗卫朝气构该当于疾病预防与节制中踊跃应用西医药理论以及技能要领。

第十九条 医疗机构发布西医医疗告白，该当经地点地省、自治区、直辖市人平易近当局西医药主管部分审查核准；未经审查核准，不患上发布。发布的西医医疗告白内容该当与经审查核准的内容相切合，并切合《中华人平易近共以及国告白法》的有关划定。

第二十条 县级以上人平易近当局西医药主管部分该当增强对于西医药办事的监视查抄，并将下列事变作为监视查抄的重点：

（一）西医医疗机构、西医医师是否凌驾划定的规模开展医疗勾当；

（二）开展西医药办事是否切合国务院西医药主管部分制订的西医药办事基本要求；

（三）西医医疗告白发布举动是否切合本法的划定。

西医药主管部分依法开展监视查抄，有关单元以及小我私家该当予以共同，不患上拒绝或者者阻挠。

第三章 中药掩护与成长

第二十一条 国度制订中药材莳植养殖、收罗、储存以及初加工的技能规范、尺度，增强对于中药材出产畅通全历程的品质监视治理，保障中药材品质保险。

第二十二条 国度鼓动勉励成长中药材规范化莳植养殖，严酷治理农药、肥料等农业投入品的使用，克制于中药材莳植历程中使用剧毒、高毒农药，撑持中药材良种繁育，提高中药材品质。

第二十三条 国度成立道地中药材评价系统，撑持道地中药材种类选育，搀扶道地中药材出产基地设置装备摆设，增强道地中药材出产基地生态情况掩护，鼓动勉励采纳地舆标记产物掩护等办法掩护道地中药材。

前款所歌颂地中药材，是指颠末西医临床持久运用优选出来的，产于特定地区，与其他地域所产同种中药材比拟，质量以及疗效更好，且品质不变，具备较高知名度的中药材。

第二十四条 国务院药品监视治理部分该当构造并增强对于中药材品质的监测，按期向社会宣布监测成果。国务院有关部分该当协助做好中药材品质监测有关事情。

收罗、储存中药材和对于中药材举行初加工，该当切合国度有关技能规范、尺度以及治理划定。

国度鼓动勉励成长中药材现代畅通系统，提高中药材包装、仓储等技能程度，成立中药材畅通追溯系统。药品出产企业购进中药材该当成立进货检验记载轨制。中药材谋划者该当成立进货检验以及购销记载轨制，并标明中药材产地。

第二十五条 国度掩护药用野活泼动物资源，对于药用野活泼动物资源实施动态监测以及按期普查，成立药用野活泼动物资源种质基因库，鼓动勉励成长人工莳植养殖，撑持依法开展贵重、濒危药用野活泼动物的掩护、繁育及其相干研究。

第二十六条 于村医疗机构执业的西医医师、具有中药材常识以及辨认威力的村落大夫，根据国度有关划定可以自种、自采地产中药材并于其执业勾当中使用。

第二十七条 国度掩护中药饮片传统炮制技能以及工艺，撑持运用传统工艺炮制中药饮片，鼓动勉励应用现代科学技能开展中药饮片炮制技能研究。

第二十八条 对于市场上没有供给的中药饮片，医疗机构可以按照本医疗机构医师处方的需要，于本医疗机构内炮制、使用。医疗机构该当遵守中药饮片炮制的有关划定，对于其炮制的中药饮片的品质卖力，包管药品保险。医疗机构炮制中药饮片，该当向地点地设区的市级人平易近当局药品监视治理部分存案。

按照临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对于中药饮片举行再加工。

第二十九条 国度鼓动勉励以及撑持中药新药的研制以及出产。

国度掩护传统中药加工技能以及工艺，撑持传统剂型中成药的出产，鼓动勉励应用现代科学技能研究开发传统中成药。

第三十条 出产切合国度划定前提的来历在古代经典名方的中药复方制剂，于申请药品核准文号时，可以仅提供非临床保险性研究资料。详细治理措施由国务院药品监视治理部分会同西医药主管部分制订。

前款所称古代经典名方，是指至今仍广泛运用、疗效切当、具备较着特点与上风的古代西医文籍所记录的丹方。详细目次由国务院西医药主管部分会同药品监视治理部分制订。

第三十一条 国度鼓动勉励医疗机构按照本医疗机构临床用药需要配制以及使用中药制剂，撑持运用传统工艺配制中药制剂，撑持以中药制剂为根蒂根基研制中药新药。

医疗机构配制中药制剂，该当依照《中华人平易近共以及国药品治理法》的划定取患上医疗机构制剂许可证，或者者委托取患上药品出产许可证的药品出产企业、取患上医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂，该当向委托方地点地省、自治区、直辖市人平易近当局药品监视治理部分存案。

医疗机构对于其配制的中药制剂的品质卖力；委托配制中药制剂的，委托方以及受托方对于所配制的中药制剂的品质别离负担响应义务。

第三十二条 医疗机构配制的中药制剂种类，该当依法取患上制剂核准文号。可是，仅运用传统工艺配制的中药制剂种类，向医疗机构地点地省、自治区、直辖市人平易近当局药品监视治理部分存案后便可配制，不需要取患上制剂核准文号。

医疗机构该当增强对于存案的中药制剂种类的不良反映监测，并根据国度有关划定举行陈诉。药品监视治理部分该当增强对于存案的中药制剂种类配制、使用的监视查抄。

第四章 西医药人材造就

第三十三条 西医药教诲该当遵照西医药人材发展纪律，以西医药内容为主，表现西医药文化特点，看重西医药经典理论以及西医药临床实践、现代教诲体式格局以及传统教诲体式格局相联合。

第三十四条 国度完美西医药黉舍教诲系统，撑持专门实行西医药教诲的高档黉舍、中等职业黉舍以及其他教诲机构的成长。

西医药黉舍教诲的造就方针、求学年限、讲授情势、讲授内容、讲授评价及学术程度评价尺度等，该当表现西医药学科特点，切合西医药学科成长纪律。

第三十五条 国度成长西医药师承教诲，撑持有富厚临床经验以及技能专长的西医医师、中药专业技能职员于执业、营业勾当中带徒授业，教授西医药理论以及技能要领，造就西医药专业技能职员。

第三十六条 国度增强对于西医医师以及城乡下层西医药专业技能职员的造就以及培训。

国度成长中中医联合教诲，造就高条理的中中医联合人材。

第三十七条 县级以上处所人平易近当局西医药主管部分该当构造开展西医药继承教诲，增强对于医务职员，出格是城乡下层医务职员西医药基本常识以及技术的培训。

西医药专业技能职员该当根据划定到场继承教诲，地点机构该当为其接管继承教诲创举前提。

第五章 西医药科学研究

第三十八条 国度鼓动勉励科研机构、高档黉舍、医疗机谈判药品出产企业等，应用现代科学技能以及传统西医药研究要领，开展西医药科学研究，增强中中医联合研究，促成西医药理论以及技能要领的继续以及立异。

第三十九条 国度采纳办法撑持对于西医药古籍文献、闻名西医药专家的学术思惟以及诊疗经验和平易近间西医药技能要领的收拾整顿、研究以及哄骗。

国度鼓动勉励构造以及小我私家捐募有科学研究以及临床运用价值的西医药文献、秘方、验方、诊疗要领以及技能。

第四十条 国度成立以及完美切合西医药特色的科学技能立异系统、评价系统以及治理体系体例，鞭策西医药科学技能前进与立异。

第四十一条 国度采纳办法，增强对于西医药根蒂根基理论以及辨证论治要领，常见疾病、高发病、慢性病以及庞大疑问疾病、庞大感染病的西医药防治，和其他对于西医药理论以及实践成长有庞大促成作用的工程的科学研究。

第六章 西医药传承与文化流传

第四十二条 对于具备主要学术价值的西医药理论以及技能要领，省级以上人平易近当局西医药主管部分该当构造挑选本行政区域内的西医药学术传承工程以及传承人，并为传承勾当提供须要的前提。传承人该当开展传承勾当，造就后继人材，网络收拾整顿并妥帖生存相干的学术资料。属在非物资文化遗产代表性工程的，依照《中华人平易近共以及国非物资文化遗产法》的有关划定开展传承勾当。

第四十三条 国度成立西医药传统常识掩护数据库、掩护名录以及掩护轨制。

西医药传统常识持有人对于其持有的西医药传统常识享有传承使用的权力，对于别人获取、哄骗其持有的西医药传统常识享有知情赞成以及好处分享等权力。

国度对于经依法认定属在国度奥秘的传统中药处方构成以及出产工艺实施非凡掩护。

第四十四条 国度成长西医摄生保健办事，撑持社会气力举办规范的西医摄生保健机构。西医摄生保健办事规范、尺度由国务院西医药主管部分制订。

第四十五条 县级以上人平易近当局该当增强西医药文化宣传，普及西医药常识，鼓动勉励构造以及小我私家创作西医药文化以及科普作品。

第四十六条 开展西医药文化宣传以及常识普及勾当，该当遵守国度有关划定。任何构造或者者小我私家不患上对于西医药作虚伪、强调宣传，不患上冒用西医药名义攫取不合法好处。

播送、电视、报刊、互联网等媒体开展西医药常识宣传，该当礼聘西医药专业技能职员举行。

第七章 保障办法

第四十七条 县级以上人平易近当局该当为西医药事业成长提供政策撑持以及前提保障，将西医药事业成长经费纳入本级财务预算。

县级以上人平易近当局及其有关部分制订基本医疗安全付出政策、药物政策等医药卫生政策，该当有西医药主管部分到场，看重阐扬西医药的上风，撑持提供以及哄骗西医药办事。

第四十八条 县级以上人平易近当局及其有关部分该当根据法订价格治理权限，合理确定西医医疗办事的收费工程以及尺度，表现西医医疗办事成本以及专业技能价值。

第四十九条 县级以上处所人平易近当局有关部分该当根据国度划定，将切合前提的西医医疗机构纳入基本医疗安全定点医疗机构规模，将切合前提的西医诊疗工程、中药饮片、中成药以及医疗机构中药制剂纳入基本医疗安全基金付出规模。

第五十条 国度增强西医药尺度系统设置装备摆设，按照西医药特色对于需要同一的技能要求制订尺度并实时修订。

西医药国度尺度、行业尺度由国务院有关部分依据职责制订或者者修订，并于其消息网上宣布，供公家免费查阅。

国度鞭策成立西医药国际尺度系统。

第五十一条 开展法令、行政法例划定的与西医药有关的评审、评估、鉴定勾当，该当建立西医药评审、评估、鉴定的专门构造，或者者有西医药专家到场。

第五十二条 国度采纳办法，加年夜对于少数平易近族医药传承立异、运用成长以及人材造就的搀扶力度，增强少数平易近族医疗机谈判医师步队设置装备摆设，促成以及规范少数平易近族医药事业成长。

第八章 法令义务

第五十三条 县级以上人平易近当局西医药主管部分及其他有关部分未执行本法例定的职责的，由本级人平易近当局或者者上级人平易近当局有关部分责令纠正；情节严峻的，对于间接卖力的主管职员以及其他间接义务职员，依法赐与处分。

第五十四条 违背本法例定，西医诊所凌驾存案规模开展医疗勾当的，由地点地县级人平易近当局西医药主管部分责令纠正，充公背法所患上，并处一万元以上三万元如下罚款；情节严峻的，责令住手执业勾当。

西医诊所被责令住手执业勾当的，其间接卖力的主管职员自惩罚决议作出之日起五年内不患上于医疗机构内从事治理事情。医疗机构聘任上述不患上从事治理事情的职员从事治理事情的，由原发证部分吊销执业许可证或者者由原存案部分责令住手执业勾当。

第五十五条 违背本法例定，经查核取患上医师资历的西医医师凌驾注册的执业规模从事医疗勾当的，由县级以上人平易近当局西医药主管部分责令暂停六个月以上一年如下执业勾当，并处一万元以上三万元如下罚款；情节严峻的，吊销执业证书。

第五十六条 违背本法例定，举办西医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂该当存案而未存案，或者者存案时提供虚伪质料的，由西医药主管部分以及药品监视治理部分根据各自职责分工责令纠正，充公背法所患上，并处三万元如下罚款，向社会通知布告相干信息；拒不纠正的，责令住手执业勾当或者者责令住手炮制中药饮片、委托配制中药制剂勾当，其间接义务职员五年内不患上从事西医药相干勾当。

医疗机构运用传统工艺配制中药制剂未依照本法例定存案，或者者未根据存案质料载明的要求配制中药制剂的，按出产假药赐与惩罚。

第五十七条 违背本法例定，发布的西医医疗告白内容与经审查核准的内容不相符的，由原审查部分打消该告白的审查核准文件，一年内不受理该医疗机构的告白审查申请。

违背本法例定，发布西医医疗告白有前款划定之外背法举动的，依照《中华人平易近共以及国告白法》的划定赐与惩罚。

第五十八条 违背本法例定，于中药材莳植历程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法令、法例划定赐与惩罚；情节严峻的，可以由公安机关对于其间接卖力的主管职员以及其他间接义务职员处五日以上十五日如下拘留。

第五十九条 违背本法例定，形成人身、产业侵害的，依法负担平易近事义务；组成犯法的，依法究查刑事义务。

第九章 附 则

第六十条 西医药的治理，本法未作划定的，合用《中华人平易近共以及国执业医效法》、《中华人平易近共以及国药品治理法》等相干法令、行政法例的划定。

部队的西医药治理，由部队卫生主管部分依照本法以及部队有关划定构造实行。

第六十一条 平易近族自治处所可以按照《中华人平易近共以及国平易近族区域自治法》以及本法的有关划定，联合现实，制订促成以及规范当地方少数平易近族医药事业成长的措施。

第六十二条 瞽者根据国度有关划定取患上瞽者医疗推拿职员资历的，可以以小我私家开业的体式格局或者者于医疗机构内提供医疗推拿办事。

第六十三条 本法自2017年7月1日起施行。

扫一扫！存眷举世医药网微信公家平台，您的招商朝理信息一手可患上，更有出色资讯等着您！