举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 8000万美元 复星医药联手Kite Pharma进军免疫医治2017/1/12 来历：21世纪经济报导 浏览数：

本钱运作年夜户复星医药开启了2017年新一轮“投投投、买买买”之路，第一个对准了CAR-T细胞免疫医治市场。

与Kite Pharma(纳斯达克证券代码：KITE)公司配合设立中外互助谋划企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司(暂 1月10日晚间，复星医药(600196.SH，02196.HK)发布通知布告称，经由过程其全资子公司上海复星医药财产成长有限公司投资不跨越等值8000万美元，命名)，以于中国年夜陆地域、喷鼻港及澳门出格行政区(不包孕中国台湾)开拓癌症T细胞免疫疗法市场。

“中国肿瘤医治范畴存于伟大的未被满意的需求，这次与Kite Pharma的互助标记着复星医药于中国成立T细胞免疫医治平台迈出了战略性一步，有助在咱们为有需要的患者提供全世界领先的癌症医治手腕。”复星医药董事长陈启宇对于此暗示，“Kite Pharma的肿瘤免疫细胞医治产物与复星医药现有产物存于显著的协同作用。”

据复星医药方面先容，本次投资将引进Kite公司的CAR-T医治产物KTE-C19。而于此前两天的1月9日，Kite Pharma公布与日本第一三共股份有限公司互助，引进KTE-C19产物于日本的研发、贸易化，首付加里程碑互助跨越2亿$。

免疫疗法“新宠”

差别在因“魏则西事务”为人所知的DCCIKDC-CIK等免疫疗法，CAR-T与DC-CIK虽同为细胞免疫医治技能，“但CAR-T的技能门坎远高在DC-CIK。”上海吉凯基因科技公司总司理余学军向21世纪经济报导记者注释，二者不同于在DC-CIK仅是细胞造就技能，而CAR-T还包罗基因项目技能，触及基因项目载体的构建以及CAR-T细胞制备两个问题。

CAR-T是经由过程基因项目技能，人工改造肿瘤患者的T细胞，于体外年夜量造就后天生肿瘤特同性CAR-T细胞，再将其回输入患者体内用以进犯癌细胞。是今朝T细胞免疫疗法癌症医治范畴的“新宠”，被定����APP位在医治恶性肿瘤的有用手腕之一。

于本年各年夜医疗立异或者是冲破技能榜单上，T细胞免疫疗法都没出缺席。麻省理工科技评论将其列为2016年十年夜冲破技能之一，称T细胞技能的意思“不单单限在癌症或者者白血病，经由过程免疫体系项目医治疾病将是将来医学的一个主攻标的目的”。克利夫兰诊所以为，这一冲破性疗法无望于2017年提请FDA核准，并将激发其他血液肿瘤以及淋巴瘤医治产物的获批海潮。

这也吸引制药企业竞相进入且不停得到冲破性进展，该范畴多家企业已经进入临床II期阶段，业内三个领先玩家别离为诺华、Juno以及Kite.2016年，CAR-T巨头Juno不停遭遇临床实验灭亡事务困扰，终究于年底公布旗舰产物JCAR017得到FDA的冲破性药物质格认证，用在难治、复发性的晚期非费霍奇金淋巴瘤。

而美国一位脑癌患者于接管CAR-T疗法以后康复的案例让业界沸腾，这于癌症免疫医治范畴尚属初次，象征着免疫医治可以扩展运用至实体瘤范畴。

Kite Pharma也是领跑肿瘤T细胞医治研发的公司之一，其总部位在美国加州圣塔莫尼卡，致力在开发新型癌症免疫医治产物，并专一用以修复免疫体系辨认及消弭肿瘤威力的自体移植细胞医治(eACTTM).

Kite的主打产物KTE-C19是一种研究中的嵌合抗原受体(CAR)T细胞医治产物，用在医治复举事治的B细胞淋巴瘤及白血病，今朝尚处在研发临床阶段。该产物也是本次互助拟引进的首个产物。

2016年12月，Kite Pharma公布已经向美国FDA提交生物成品许可申请，就KTE-C19作作难治型侵袭性B细胞NHL患者的医治举行滚动式申请。与复星医药的合营企业可能继承引进Kite Pharma于研的后续产物，包孕KITE-439及KITE-718等细胞医治产物。

战略结构新范畴

复星医药与Kite Pharma合营企业将各占50%股分，在上海注册建立。按照和谈条目，复星医药拟现金出资2000万美元，Kite Pharma以其产物及专有技能独家使用权作价2000万美元。复星医药将另向合营企业付出4000万美元用在相干专利以及技能用度，合营企业将按照研发进展及市场环境向Kite Pharma付出3500万美元及就KTE-C19产物付出发卖提成。

“复星医药结构的范畴很是广，并购以及投资基本是奔着行业龙头去的。”高特佳投资集团履行合股人唐磊于接管21世纪经济报导记者采访时暗示，“免疫医治作为肿瘤医治的成长标的目的，复星结构这一块其实不希奇;而Kite作为这一范畴的领先企业，不管是技能成熟度照旧公司运作，都是复星的最优互助方。”

Kite Pharma首创人、总裁Arie Belldegrun曾经多年从事外科肿瘤学以及免疫疗法研究，同时开办过Agensys、Cougar Biotechnology等多家生物技能公司。Arie暗示：“合营企业的建立加快了Kite Pharma进入中国市场，有助在咱们实现全世界影响力的主要方针。”

对于在复星医药不停加速的海外投资、并购，此前陈启宇于接管21世纪经济报导记者采访时暗示：“要阐扬中国市场的上风，存眷与复星医药整合协同威力，不是伶仃的并购，要于并购后找到切合中国动力嫁接全世界资源的投资理念，存眷医药产物于全世界财产市场以及中国财产链的整合威力，于更多的实战中完成最合适复星医药的并购。”

据一名业内子士暗示，这次互助将引进“肿瘤免疫细胞医治产物与复星年夜康健营业具备协同作用。KTE-C19将与复星医药的单抗产物可以或许造成较为完备的淋巴瘤医治产物线，也能够加速此类产物于海内的运用以及上市。”

今朝，海内除了造血干细胞外尚无任何其他细胞医治技能或者产物获准临床运用，细胞医治财产羁系滞后、缺少行业尺度也持久被诟病。2016年12月16日，CFDA审评中央对于外发布了关在《细胞成品研究与评价技能引导准则》(征求定见稿)，细胞成品将来将按药品评审步伐举行注册以及羁系。这也被以为是“魏则西事务”以后细胞医治财产的新机缘。

虽未得到审批，但海内公司均以研究的名义开展临床运用，对于在海内偕行来讲，这次互助则增长了竞争压力。唐磊以为，“如果有行业内的巨无霸公司孕育发生，其他公司的产物必然要有几倍在先发产物的上风才气乐成，或者是必需要有本身的特点。于走向市场的时辰，还要思量营销系统及市场资源，也会对于其估值以及融资孕育发生更多影响。”

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