举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 昔布类仿造药市场藏伟大空间 海内申报有多火热？2016/5/27 来历：医药经济报 浏览数：

据WHO查询拜访，今朝全世界枢纽关头病患者已经跨越4亿人。我国枢纽关头炎患者跨越人口总数的10%，人数远超1亿，且病发率随春秋增加而升高。截至2015年，预计中国年夜陆枢纽关头炎患者有1亿人以上，并且人数还于不停增长。

昔布类属在临床上医治枢纽关头炎的一类热门药物，相较传统的非甾体抗炎药而言，其对于消化体系的不良反映较小。昔布类药物自降生上市起就始终倍受存眷，罗非昔布（万络）、伐地昔布以及罗美昔布因血汗管不良反映而于2004年接踵撤市，曾经惹起人们对于昔布类药物保险性的争辩。今朝临床上的重要种类有塞来昔布、帕瑞昔布、依托昔布、伐地昔布、卢米昔布等。

外资品牌强势，海内品牌冲破

外资企业占97.5%份额，海内企业仅占2.5%，但2015年恒瑞艾瑞昔布较同期增加56.7%。

从我国样本病院市场来看，2015年，非甾体抗炎药市场已经有近30个种类，发卖额为12.7亿元，较同期增加9.8%。排名前10位产物别离是氟比洛芬、帕瑞昔布、塞来考昔、洛索洛芬、依托考昔、布洛芬、双氯芬酸、美洛昔康、酮咯酸氨丁三醇、艾拉莫德，此中前5位产物占总体市场77.3%，前10位产物占总体市场90.9%。可见，非甾体抗炎药市场相对于集中。

2015年，纳入样本病院市场统计的有4个昔布类产物，此中3个属在外资品牌，仅有艾瑞昔布是国产物牌；而帕瑞昔布以及塞来昔布二者险些瓜分了2015年整个海内样本病院昔布类市场，盘踞86.2%的市场份额。此中，帕瑞昔布市场占比48.6%，比上年度同期增长2.7%；塞来昔布占比37.6%，比上年度同期降落1.4%。帕瑞昔布、塞来考昔二者均为辉瑞产物，尔后起之秀艾瑞昔布以及依托考昔于必然水平上稀释了塞来考昔的市场份额，此中，艾瑞昔布较同期增加56.7%，于昔布类市场中较为惹眼。

发卖额排名前五位企业别离是：法玛西亚公司的帕瑞昔布，发卖额2.1亿元；辉瑞制药的塞来����APP考昔，发卖额1.6亿元；默沙东公司的依托考昔，发卖额4851万元；江苏恒瑞公司的艾瑞昔布，发卖额1095万元；市场占比别离为48.6%、37.6%、11.3%以及2.5%。今朝，海内触及昔布类的出产厂家较少，外资企业占97.5%份额，海内企业占2.5%份额。外资企业盘踞绝对于上风。

虽然艾瑞昔布仅占2.5%份额，但作为海内本土首个昔布类自立品牌产物，2015年其市场已经有所冲破，增速惹人注目。

帕瑞昔布比年居首，海内申报火热

今朝打针剂仅从辉瑞1家入口，申报企业达20多家。

帕瑞昔布由辉瑞在2002年3月于欧盟申报上市，商品名为“特耐”，该产物是伐地昔布的前体药物。2008年5月，辉瑞打针用帕瑞昔布钠于我国上市，剂型为粉针剂，规格有两种，别离为20mg、40mg。

从样本病院市场来看，2015年进入样本病院数据统计的企业只要入口企业1家，为辉瑞属下法玛西亚（Pharmacia）公司。海内帕瑞昔布用药市场范围从2009年的1827万元增加到2015年的2.1亿元，2009-2015年复合增加率为50.1%，该产物自上市以来，连结较高的增加速率，但2015年该产物市场最先放缓。

该产物化合物专利2017年到期，今朝打针剂仅有辉瑞1家入口；申报打针用帕瑞昔布钠制剂的企业已经达20多家，重点企业有湖南科伦、江苏恒瑞、齐鲁制药、江苏奥赛康、正年夜晴和药业、石药集团欧意药业等。

塞来昔布增势平稳，国产仿造药跃然纸上

近几年全世界发卖额不变于30亿美元摆布。海内已经有两家企业获批出产原料药，申报制剂的企业近40家。

塞来昔布由辉瑞制药开发，商品名为“西乐葆”，1998年于美国获批上市。作为全世界首款选择性非甾体抗炎镇痛药，乐成解决了传统非甾体抗炎镇痛药胃肠毁伤方面的难题，被喻为“里程碑式的冲破”。2000年，辉瑞塞来昔布获批于中国上市。

2004年西乐葆全世界发卖额曾经达33亿美元，其后呈现罗非昔布全世界被召回事务，令发卖额降落靠近50%。据全世界脱销药数据，辉瑞塞来昔布发卖额由2004年的33.02亿美元降落至2005年的17.3亿美元，2011年慢慢恢复到29.2亿美元。近几年发卖额慢慢回升，并不变于30亿美元摆布。

从样本病院市场来看，2015年进入样本病院的企业只要辉瑞1家。海内塞来昔布市场范围从2005年的2268万元增加到2015年的1.6亿元，2005-2015年复合增加率为21.7%。该产物自上市以来连结较高的增加速率，但2011年之后，该产物被帕瑞昔布追上，始终屈居第二，2015年市场已经呈降落态势。

海内两家企业已经在2013年获批出产塞来昔布原料药，别离是江苏盛迪医药以及江苏正年夜清江制药。申报制剂的企业已经近40家，此中片剂4家，别离是江西百神药业、南京亿华药业、山东希尔康泰药业、贵州联盛药业；申报胶囊的企业近40家，重要是浙江海正药业、石药集团欧意药业、江苏恒瑞医药等企业。从申报进度来看，不久未来会于市场上看到国产仿造药品的身影。

依托考昔增速注目，仿造药企谁将赢先机

据海内样本病院数据，2009-2015年复合增加率为54.4%，2015年较同期增加20.1%。

依托考昔由美国默沙东制药公司开发，商品名为“安康信”， 是一种选择性COX-2按捺剂，具备抗炎、镇痛息争热作用，合用在医治骨枢纽关头炎急性期等。2008年，默沙东的依托考昔获批于中国上市，剂型为片剂，规格有30mg、60mg、90mg以及120mg四种。

从样本病院市场来看，2015年进入样本病院企业只要默沙东1家。海内依托考昔用药市场范围从2009年的358万元增加到2015年的4581万元，2009-2015年复合增加率为54.4%，2015年较同期增加20.1%，市场体现较佳。

今朝，海内申报依托考昔制剂的企业已经有3家，剂型为片剂，别离是齐鲁制药、南京先声东元制药、北京泰德制药。

艾瑞昔布份额逐年晋升，市场潜力可期

2013-2015年别离占昔布类市场0.9%、1.7%以及2.5%。

艾瑞昔布是由江苏恒瑞医药自立研发的一类新药，在2011年5月获批，商品名为“恒扬”，剂型为片剂，为全世界创始。该药上市后成为辉瑞塞来昔布的重要竞争敌手。

从样本病院市场来看，2013年，艾瑞昔布用药金额达341万元，2014年为699万元，2015年为1095万元，2013-2015年艾瑞昔布别离占昔布类市场0.9%、1.7%以及2.5%，市场份额逐年晋升。

2015年，艾瑞昔布于市场上慢慢放量，立异药的收成对于恒瑞事迹增加起到了较为较着的驱动作用，将来几年还会继承放量，市场潜力伟大。

今朝，人口老龄化使患上慢性病的承担将增长40%，以慢性病为主的老年病的合理用药以及科学诊断尤其主要。当前骨枢纽关头类药物的合理使用已经成为主要课题。跟着昔布类新药专利期满，也就象征着入口药品将逐渐逝去刺眼光环，海内昔布类仿造药市场孕育着伟大空间。

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