举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 骨科耗材企业险些全出问题！毕竟是为什么？2016/5/30 来历：中国医疗器械收拾整顿 浏览数：

陕西省药品采购中央5月27日发布《关在骨科植入类医用耗材产物注册证逾期等有关问题的通知》，称于该省骨科植入类耗材天资审核中����APP发明，77个申报产物的注册证已经逾期，26个产物的注册证行将逾期，另有3个产物的注册证相干信息有误。一共触及36家医疗器械企业。

此外，于该省骨科植入类耗材天资审核中还发明，有24家企业未上传代办署理和谈，触及807个产物组件。

从名单来看，这些申报资料存于问题的企业波及面阿谁广啊，威高、理贝尔、凯利泰、微创、强生、美敦力、施乐辉、史塞克、捷迈、邦美、贝朗等等，纷纷于列。

陕西省要求相干企业在5月30日至6月6日经由过程数据库体系增补填报信息，未定时、按划定上传信息的，按企业主动抛却处置惩罚。

企业提供信息有问题，审核不予经由过程，还险些把海内外洋骨科耗材知名企业们一扫而空，这于陕西省的这一轮骨科耗材网上阳关采购事情中，已经经不是第一次呈现了。

陕西省在本年1月13日启动了医用耗材网上阳光采购（骨科植入类）事情，赐与企业的网上信息填报时间为1月19日至2月29日。但厥后因为申报企业反映填报操作信息量年夜，填报时间有余，原申报时间竣事后又延期为3月3日9时至3月7日18时。

采购中央在3月22日最先对于企业填报信息举行天资审核，随后于4月27日发布通知布告，称发明51家企业填报的532个产物价格信息有问题，予以退回要求企业从头增补修改。这51家企业的名单一一数已往，也是把海内国际的骨科耗材企业险些一扫而空了，你能想到的叫患上有名字的都于列。

加之5月27日的新通知布告，算起来，陕西省骨科耗材的初次网上阳光采购事情，堪称“运气多舛”，仅仅是一个企业填报信息事情，就把外资巨头们、海内龙头们等等装了进去。并且产物注册证已经逾期、信息有误，另有没上传代办署理和谈，这问题有点诡异。

介入了陕西省骨科耗材网上阳光采购事情的企业们，都来说讲，究竟是为嘛呢？

附：陕西省《关在骨科植入类医用耗材产物注册证逾期等有关问题的通知》

各相干企业：

于骨科植入类耗材天资审核中发明，部门企业申报资料存于注册证逾期、未上传代办署理和谈等问题。现就有关事变通知以下：

1、未上传代办署理和谈的企业，请增补上传代办署理和谈等相干信息，触及申报企业及组件编号详见附件1。

2、产物注册证存于问题的企业，请增补上传有用产物注册证、组件等相干信息，触及申报企业及产物注册证号详见附件2。

3、请触及以上问题的企业在5月30日至6月6日经由过程“医药耗材（骨科植入类）数据库体系”增补填报相干信息，未定时、按划定上传信息的，按企业主动抛却处置惩罚。

办公地址：西安市高新区科技五路23号（陕西省食物药品监视治理局综合楼一楼省药品采购中央受理年夜厅）

征询德律风：029-6228812三、029-6228812四、029-62288275

陕西省医疗机构药品采购中央

2016年5月27日

扫一扫！存眷举世医药网微信公家平台，您的招商朝理信息一手可患上，更有出色资讯等着您！