举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 浙江推进“至多跑一次”鼎新 医疗器械审批提速30％2017/1/23 来历：中国资讯网 浏览数：

1月22日，浙江省市场羁系事情集会于杭州召开。记者从会上获悉，该省率先于天下成立立异医疗器械审批审评“绿色通道”，审批提速30%，医疗器械产物注册数冲破8000个。2017年该省还将周全深化药械审评审批轨制鼎新，推进“放管服”，晋升“浙江打造”药质量量保险程度。

据统计，2016年1月至11月，浙江省范围以上医药工业总产值1242.3亿元人平易近币，同比增加8.8%；实现利润以及利税总额别离增加40.9%、33.0%，高在该省工业面上24.6以及21.2个百分点。

于浙江省食物药品羁系局局长朱志泉看来，浙江正处在食物医药财产成长以及消费模式转型的“阵痛期间”，深化药械审评审批轨制鼎新是适应医药财产以及康健需求转型进级的����APP成长年夜势。

2016年，浙江启动了仿造药一致性评价以及药品上市许可持有人轨制试点事情，斥地“绿色通道”，该省已经有51家企业对于261个药品文号启动一致性研究，43家企业上报107个种类190个品规参比制剂存案。

“至多跑一次”，深化“放管服”鼎新是浙江省当局2017年的重点事情，是权衡市场准入环节的鼎新有无到位的详细尺度。

“要把‘放’的方针落其实‘至多跑一次’的鼎新要求上。”浙江省副省长朱从玖指出，市场羁系部分身处市场羁系一线，间接面向泛博企业以及群众，要精简以及规范各种挂号审批举动，切实降低轨制性生意业务成本，年夜幅压减企业服务时间成本、时机成本、财政成本，让企业有实其实于的得到感。

据相识，2017年该省将加速推进“至多跑一次”鼎新，深化“四张清单一张网”，做好权利清单“瘦身”、义务清单“强身”，构建“一次办结”机制；连续开展“双精准”办事勾当，鞭策造成一批于海内有庞大影响力的食物医药园区、企业以及品牌。

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