举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 北京医疗器械注册要收费，初次93900元2016/6/28 来历：中国医疗器械 浏览数：

继福建、江西、上海、海南、山东、内蒙古以后，北京也对于第二类医疗器械的注册收费了。

6月27日，北京市药监局宣布《北京市药品医疗器械产物注册收费实行细则（试行）》（如下简称《实行细则》）。

按照该文件，北京市对于第二类医疗器械的初次注册收费93900元，变动注册收费39300元，延续注册收费39000元。

此中，按医疗器械治理的体外诊断试剂的注册收费也运用在《实行细则》。

相干收费尺度自2016年7月1日起最先施行。申请人须于收到《行政许可工程缴费通知书》后5个事情日内根据要求缴纳注册费，不然注册步伐自行终止。

2种景象不收费

《医疗器械注册治理措施》、《体外诊断试剂注册治理措施》中属在注册挂号事变变动申����APP请的，不收取变动注册费。

切合《中小企业划型尺度划定》（工信部联企业[2011]300号）前提的小微企业申请立异医疗器械产物注册的，免收初次注册费。

2种景象不退费

注册申请受理后，申请人自动提出撤回注册申请的，或者北京市药监部分依法做出不予许可决议的，已经缴纳的注册费不予退回。

再次提出注册申请的，该当从头缴纳用度。

北京、上海今朝最壕！

迄今为止，于已经经发布收费尺度的7个省分中，北京、上海的收费尺度是最贵的。

扫一扫！存眷举世医药网微信公家平台，您的招商朝理信息一手可患上，更有出色资讯等着您！