举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 海内质子泵按捺剂市场高速增加 六年夜种类PK2016/7/6 浏览数：

消化性溃疡是一种常见疾病以及高发病，质子泵按捺剂（PPI）是今朝医治消化性溃疡病按捺胃酸排泄最强的药物。质子泵按捺剂市场的近况以及进展是人们存眷的热门。

第一个质子泵按捺剂是奥美拉唑，该药1988年由阿斯特拉公司开发乐成，并于瑞典起首上市。继奥美拉唑以后，制药企业又接踵开发了兰索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑以及雷贝拉唑等质子泵按捺剂。

今朝，全世界质子泵按捺剂市场上重要产物是埃索美拉唑、泮托拉唑、右兰索拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑等六年夜产物。2000年，全世界质子泵按捺剂市场范围过百亿美元，2007年市场到达峰值靠近180亿美元，以后连续多年逐渐降落，2014年全世界PPI市场范围为72.2亿美元。只管2014年有两个复方制剂上市：埃索美拉唑/萘普生发卖额1.6亿美元、奥美拉唑/碳酸氢钠发卖额1.1亿美元，也未能拉动全世界PPI总体市场增加。

海内PPI市场上重要产物有：兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑。2005年海内样本病院市场PPI发卖额为6.6亿元，2009年发卖额过20亿元，2015年发卖额已经高达50亿元。于患者增多和消化性溃疡改变成慢性疾病需持久服药这两种要素的鞭策下，质子泵按捺剂以其精良的质量以及优异的疗效博得了市场认同，该类产物于抗酸类药物病院终端市场盘踞绝对于上风，市场连结了较快的增加速率。

概况

国际市场CAGR为-8.1%

全质子泵按捺剂1997年发卖额为60.9亿美元，到2007年到达最岑岭178.1亿美元，到2014年则降至72.2亿美元。此中，降幅最年夜的产物是奥美拉唑，其次是兰索拉唑以及泮托拉唑。2005-2014年年复合增加率为-8.1%。从2008年最先，该类药品国际市场发卖额呈连续下探态势。

埃索美拉唑是由英国阿斯利康公司2002年推出的换代产物，商品名为“耐信”，该产物是全世界增加速率最快的质子泵按捺剂产物。2005年，埃索美拉唑全世界发卖额为46.3亿美元，2006年则达51.82亿美元，同比上年增加11.9%。2007年发卖额高达52.2亿美元，于全世界单种类发卖排名第三位。2005年飙升至质子泵按捺剂产物第1位，并持续7年连结第一名。跟着专利到期，从2008年最先该产物全世界市场连续降落。

泮托拉唑是德国百克顿公司在1994年上市的质子泵按捺剂，商品名为“潘妥洛克”，于美国由惠氏制药以Protonix商品名上市发卖。2005年8月专利期满，美国专利掩护延伸至2010年。2000-2007年，泮托拉唑市场上升较快，但2008-2014年呈降落态势。2007年发卖额到达42.2亿美元，2014年则倏地下跌至11.8亿美元。

右兰索拉唑由日本武田制药公司研发，2009年1月得到FDA核准上市，2009-2014年全世界年发卖额别离为0.94亿美元、2.2亿美元、2.75亿美元、3.7亿美元、5.1亿美元以及5.9亿美元。于全世界多个PPI产物市场降落的环境下，右兰索拉唑市场使人注目。

雷贝拉唑由日本卫材公司开发，1997年于日本初次上市，商品名为“波利特”。2003-2007年，该产物倏地不变上升，2007年全世界发卖额到达峰值31.2亿美元。该产物于美国专利到期时间为2013年5月。2014年，雷贝拉唑全世界发卖额间接降至5.7亿美元。

兰索拉唑是由日本武田公司开发的第二代质子泵按捺剂。该药1997-2005年市场上升较快，但2006-2014年则倏地降落。2003年，其发卖额跨越奥美拉唑，到达46.6亿美元，于全世界拉唑类药物中排名第一名，2007最先市场倏地降落。

奥美拉唑由阿斯利康开发，并在1988年上市，商品名为“洛赛克”。上市后发卖额增加迅速，1996年即成为世界头号脱销药，发卖额约34亿美元，于2000年曾经创下62.6亿美元的佳绩。2001年专利期满后，洛赛克发卖额则逐年走低。因为其它产物的竞争和进级替换产物耐信的增加，2014年发卖额迅速下跌至4.2亿美元。

两个新上市的复方制剂中，埃索美拉唑/萘普生由阿斯利康开发；奥美拉唑/碳酸氢钠由Salix/Santarus公司开发。以上两个产物为2014年新上市产物，市场处在培育期。

海内市场CAGR为22.4%

据海内22个都会样本病院数据，2015年脱销药物排名中，有4个质子泵按捺剂挤进50强。前三位产物发卖额均过10亿元，此中，兰索拉唑排名第10位，泮托拉唑排名第12位，奥美拉唑排名第22位，埃索美拉唑排名第31位。前三位产物排名连续上升，只要奥美拉唑排名有所降落。

2015年，海内样本病院质子泵按捺剂发卖额高达50.2亿元，2005-2015年购药金额复合增加率为22.4%，远高在药操行业平均值。此外，质子泵按捺剂用药金额逐年上升，从2005年的6.7亿元升至2015年的50.2亿元，10年总体市场增加7.5倍。可以说，我国质子泵按捺剂市场正处在高速增加期。

从样本病院数据来看，2015年发卖额排名前3位产物是：兰索拉唑用药金额13.5亿元，泮托拉唑12.3亿元，奥美拉唑10.0亿元。市场占比别离为26.8%、24.6%以及20.0%。前3位产物占总体市场71.5%。此外，样本病院市场上的其他三个产物体现也不错：埃索美拉唑用药金额8.1亿元、雷贝拉唑5.3亿元、艾普拉唑9020万元，市场占比别离为16.2%、10.5%以及1.8%。

今朝海内触及质子泵按捺剂的出产企业有近150家，海内企业占88.8%。前10位企业中，内资企业6家，外企4家，前10位企业占总体市场72.5%。

从样本病院数据来看，2015年质子泵按捺剂用药金额排名前5位企业别离是：江苏奥赛康9.9亿元、阿斯利康8.6亿元、山东罗欣药业3.6亿元、德国奈科明制药3.2亿元、常州四药制药2.5亿元，市场占比别离为19.6%、17.1%、7.3%、6.4%以及5.0%。较同期增加较快的企业有山东罗欣药业（28.1%）以及德国奈科明制药（23.1%）。

种类

兰索拉唑增势强劲

江苏奥赛康药业开发打针用兰索拉唑粉针剂后，今朝海内已经有12家企业得到粉针剂出产批件。2009年该品进入国度医保目次后，助力市场上扬。

兰索拉唑是第二代质子泵按捺剂，重要剂型有粉针剂、片剂以及胶囊剂。2008年，江苏奥赛康药业开发打针用兰索拉唑粉针剂后，海内接踵有12家企业得到粉针剂出产批件。新剂型的上市年夜年夜引发了市场潜力。从2005-2015年总体发卖趋向来看，该产物增势强劲。2005年，样本病院兰索拉唑用药金额为2526万元；2015年，用药金额达13.5亿元；近10年增加近53.3倍，其复合增加率为48.8%。出格是2009年兰索拉唑进入国度医保目次后，极年夜引发了市场份额的倏地增加。

从样本病院数据来看，2015年，兰索拉唑市场已经有30多家企业介入竞争，发卖额排名前5位的企业是江苏奥赛康药业、山东罗欣药业、北京悦康药业、江苏常州四药制药、天津武����APP田，发卖额别离为5.0亿元、3.2亿元、1.7亿元、1.1亿元以及5429万元。此中，江苏奥赛康市场占比为36.8%，山东罗欣药业占24.2%，北京悦康药业占12.4%。从2015年发卖额来看，前五位企业盘踞了85.6%的市场份额，前四位都是本土企业。此中，江苏奥赛康盘踞近4成份额，位居榜首多年。

泮托拉唑十年增7.9倍

已经有60多家企业介入市场竞争。前五位企业盘踞73.3%份额，外企占上风，本土企业江苏扬子江药业、海南卫康药业进入前5位。

泮托拉唑于海内由辽宁沈阳东宇药业在1999年最早上市，商品名为“泰美尼克”。2005年样本病院泮托拉唑用药金额为1.5亿元；2015年用药金额到达最高12.3亿元；近10年增加近7.9倍，其复合增加率为22.9%，出现出精良的增加性。

从样本病院数据来看，2015年，泮托拉唑市场已经有60多家企业介入竞争。发卖额排名前5位的企业是德国奈科明制药、浙江杭州中美华东制药、江苏扬子江药业、Byk-Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH、海南卫康药业。此中，德国奈科明制药的潘妥洛克市场占比为26.1%，浙江杭州中美华东制药的泮立苏占19.4%，江苏扬子江药业的韦迪占14.3%。前五位企业盘踞73.3%份额，有两家本土企业。

奥美拉唑份额下滑

近70家企业介入市场竞争。从2015年发卖额来看，江苏奥赛康的奥西康险些盘踞豆剖瓜分。

奥美拉唑在1991年进入中国市场。从2005-2015年总体发卖趋向来看：2005-2010年连结较高增加率，但2010-2013年已经呈降落态势，2014-2015年市场处在平稳态势。2005年，样本病院奥美拉唑用药金额为4.3亿元；2010年，用药金额到达12.0亿元；2015年降落为10.0亿元。该产物因为上市较早，跟着价格的下调，市场份额近几年逐渐下滑。

从样本病院数据来看，2015年奥美拉唑市场已经有近70家企业介入竞争。发卖额排名前5位的企业是江苏奥赛康药业、江苏阿斯利康、江苏常州四药制药、湖北武汉普生制药、海南灵康制药，发卖额别离为4.9亿元、2.1亿元、1.4亿元、1.3亿元、2184万元。此中，江苏奥赛康的奥西康市场占比为48.4%，江苏阿斯利康的洛赛克占20.9%，江苏常州四药制药的奥克占14.0%。从2015年发卖额来看，国产奥西康险些盘踞豆剖瓜分。

埃索美拉唑十年增32倍

2012年以前由入口企业阿斯利康一家独有海内市场。2013年，重庆莱美药业肠溶胶囊得到出产批文，攻破外企垄断场合排场。

埃索美拉唑在2003年由阿斯利康于中国上市，剂型为口服肠溶片。2013年埃索美拉唑镁（预制肠溶微丸）得到出产批文。同年，重庆莱美药业埃索美拉唑肠溶胶囊得到出产批文，攻破外企垄断的场合排场。该产物是今朝市场上独一的异构体质子泵按捺剂。阿斯利康于海内慢慢实现了从奥美拉唑到埃索美拉唑的更新换代。

从样本病院数据来看，2005-2015年，埃索美拉唑实现了平稳较快增加。2005年用药金额仅为2540万元，2015年已经达8.1亿元，近10年增加32倍。2009年，该产物再次进入新版医保目次，市场增加较为迅猛。今朝海内市场只要2家企业介入竞争，竞争水平相对于和缓。此中，阿斯利康的产物于样本病院2015年用药金额为7.3亿元，重庆莱美药业的产物用药金额为893万元。入口企业的产物盘踞绝对于上风，而重庆莱美药业的产物正处在市场培育期。

雷贝拉唑TOP5企业占八成份额

前五年市场不温不火，近五年市场最先发力，2015年较同期增加24.0%。

雷贝拉唑是苯并咪唑的衍生物，属在新型质子泵按捺剂。市场上发卖的剂型为口服剂，重要有片剂以及胶囊剂，片剂占主导。从2005-2015年发卖趋向来看，2005年发卖额仅为2922万元，2015年已经达5.3亿元，较同期增加24.0%，近10年增加18.1倍。近五年市场最先发力，增加较为强劲。

从样本病院数据来看，2015年，雷贝拉唑市场有13家企业介入竞争。发卖额排名前5位的企业是卫材（姑苏）制药、江苏济川制药、江苏豪森药业、湖南成都迪康制药、珠海润都平易近彤制药，发卖额别离为1.2亿元、1.0亿元、6958万元、6880万元以及5189万元。此中，卫材（姑苏）制药的波利特市场占比为24.6%，江苏济川制药的济诺占19.9%，江苏豪森药业的瑞波特占13.2%。前五位企业盘踞80.5%。

艾普拉唑近三年发作式增加

2016年1月，该产物荣获2015年度国度科学技能前进二等奖，为消化道范畴的重磅产物，近三年市场一起高歌。

艾普拉唑是一种强效离子泵按捺剂，由丽珠集团在2007年12月获批上市，商品名为壹丽安，剂型为肠溶片。该产物为海内消化医治范畴第一个也是独一一个1.1类专利新药。2016年1月，该产物荣获2015年度国度科学技能前进二等奖。

据样本病院数据，从2008-2015年发卖趋向来看，2008年，艾普拉唑发卖额为87万元，2011年为1067万元，2012年为2414万元，同比增加126.2%； 2015年为9020万元，同比增加42.9%。2013-2015年该产物呈发作式成长。艾普拉唑上市9年，只进入12省分医保，立异药未能实时纳入医保系统，也影响了终真个倏地放量。

跋文

消化性溃疡病是一种常见的世界性疾病，跟着糊口情况、糊口体式格局的不停转变，抗消化性溃疡类种类布局也于不停进级换代。颠末近几年的成长，我国抗消化性溃疡药产物布局基本与外洋接轨。

质子泵按捺剂是今朝医治酸相干性疾病的首选药物。新一代质子泵按捺剂埃索美拉唑、右兰索拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑等于临床具备显著上风，已经成为质子泵按捺剂市场新宠，将来将会继承拉动海内质子泵按捺剂市场增加。

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