举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 福建药招新法则出台，药价将继承年夜降！2017/2/6 来历：赛柏蓝 浏览数：

2月4日，也就是假期回来的第二个事情日，福建省医保办就最先放年夜招了，下发《福建省医疗保障治理委员会办公室关在开展以医保付出结算价为根蒂根基的药品结合限价阳光采购事情的通知》。

对于在福建省医保办这个开创先河的部分，信赖各人已经经再也不感应生疏。于去年10月28日，方才建立一个月的福建省医保办就印发了《福建省医疗保障治理委员会办公室关在进一步冲击骗取医疗保障基金以及损害患者权益举动的通知》，将“第一把火”烧向了医保基金，向骗取医保基金亮剑。

早于去年4月天下医改事情电视德律风集会上，国务院副总理、国务院医改带领小组组长刘延东就暗示，将总结推广三明经验，周全推进“三保合一”鼎新，同时将药品采购本能机能并入医保部分，实现“招采合一”。

如今，福建省医保办又经由过程福建省药械结合限价阳光采购网宣布了新一轮的药品投标采购的法则。药品采购并入医保部分的初次冲破，也是于医改明星詹积富主政下的初次投标，信赖对于在各省药品投标事情有着很是主要的引导意思。

从法则的内容看，如下几点值患上各人留意：

1、剑指天下最低价

通知要求，药品进入药械结合限价阳光采购平台竞争的前提是采购目次的药品报价准则上不高在福建省第九标以及近期天下采购的最低价。

且挂网价格实施天下联动，如挂网价格高在本品天下省级最低采购价的，企业应自动实时向省级平台陈诉并做出价格调解，若不迭时陈诉，一经发明核实，将视情节予以暂停挂网、强迫调价直至勾销挂网列入不诚信企业“黑名单”。挂网药品如发明有出产企业底价代办署理高价挂网的价格虚高征象，一经查实即予撤网。

同时，通知还明确，鼓动勉励地域带量采购，鼓动勉励各个片区医疗机构于平台挂网价格的根蒂根基上，进一步与企业举行带量构和议价，也就是咱们寻常所说的“二次议价”，且带量构和议价的现实价格可不合错误外宣布。

此外，咱们还要存眷到一点，通知明确，对于竞争性药品，属在医保报销的，医疗机构按医保付出结算价发卖，医保基金按划定的报销比例举行结算。高在医保付出结算价的部门由医疗机构负担，低在医保结算价的差价，归医疗机构所患上；属在非医保报销的，医疗机构按不高在发卖最高限价举行发卖，用度由患者自付负担，跨越发卖最高限价部门由医疗机构负担。

也就是说，对于在医保安全的竞争性药品，价格相对于在医保付出结算价而言压患上越低，对于在病院来讲越有益，究竟差价归病院所患上啊。可以预感，那于各片区的“二次议价”中，病院必定会很是情愿自动压价，而且是有多低压多低。

由此看来，福建从医保出发，对于在药品价格的把控将环环相扣，药企面对新一轮的降价也于所不免。

2、这四类药品爽了

按照通知，为促成有用竞争并统筹临床合理用药，将结合限价阳光采购药品目次分为非竞争性目次以及竞争性目次。各人都知道，被列入竞争性目次的药品，必定要经由过程分组，面对残暴的价格比拼以及厮杀，而非竞争性目次中的药品，只需面对构和。而这种盘踞上风的，只属在原研、FDA认证、经由过程一致性评价、和只要一家报名的的种类，其余的种类均被列入竞争性目次。

列位药招小伙伴赶快看看，自家种类属不属在上述四种非竞争性种类，是就爽啦，最少防止了偕行价格恶性竞争，也许以及专家构和另有那末一点余地呢，咱们期待吧。

3、辅助用药被点名

通知中明确提到了辅助性用药以及养分性用药，这是于各省投标采购文件中初次呈现的。这些药品，此中年夜部门都是咱们寻常所说的辅助用药。

通知还对于辅助用药给出了明确的界说：

辅助性用药：药品仿单上明确“辅助性医治”或者国度卫计委发布的临床路径和中华医学会等国度一级（一类）学（协）会发布的临床指南、专家共鸣所说起的用在疾病辅助医治的药品。

养分性用药：指能起到增补人体养分物资作用的药物。

通知明确，对于列入重点监控的药品月发卖金额跨越500万元，和每一季度发卖金额前十名的辅助性用药及养分性用药实施阶梯降价。从跨越销量限额的下一个月起，按每一跨越2%（有余2%的，按2%计较），采购价格降落0.5%付出药款，降低的采购价格再也不回调并响应调解挂网价及医保付出尺度或者基准价。

可见，虽然今朝各省对于在辅助用药并无同一的界说，可是福建首发现确辅助用药界说，并于采购历程中对于其严酷节制，这对于在其他省分有很是主要的自创意思，这也是各药企务必存眷福建本轮投标的主要缘故原由之一。

附：福建省实行医保付出结算价为根蒂根基的药品结合限价阳光采购法则

卖力人：詹积富 核定人：张煊华 制订人：林 崧

按照我省医药卫生体系体例鼎新事情整体部署，为充实阐扬市场机建造用，挤压药品价格虚高空间，根据“按需而设、为用而采、去除了灰色、价格真实”以及“公然公道、公允竞争、老实取信、全程羁系”的准则，对于全省各级各种医保定点医疗机构使用的药品（耗材），实行以医保付出结算价为根蒂根基的结合限价阳光采购，确保药品（耗材）供给实时到位、临床用药（耗材）保险有用，特制订我省药品结合限价阳光采购法则以下（耗材结合限价阳光采购法则另行制订）：

1、成立省级阳光采购平台

（一）福建省药械结合限价阳光采购网（网址：www.fjyxcg.gov.cn 如下简称“省级平台”）是省当局成立的非营利性药品（耗材）阳光采购、监视治理平台，为药品（耗材）结合限价阳光采购勾当提供技能撑持。强化平台的阳光公然、羁系预警、赞扬举报等功效，结合限价阳光采购的所有通知布告通知、采购价格、生意业务数目、采购单元等信息均于省级平台实时公然发布，接管社会监视。

（二）我省所有医保定点医疗机构和到场我省药品（耗材）结合限价阳光采购勾当的药品出产、畅通（配送）企业及其他相干当事人必需按要求于省级平台长进行阳光采购。

（三）药品的阳光采购分为：结合限价阳光采购、应急非凡药品阳光采购以及其他药品阳光采购三种。

1.属在结合限价阳光采购目次内的种类，于省级平台“结合限价阳光采购”通道中举行采购。

2.对于临床医治急需而又未纳入采购目次的药品，由医疗机构根据临床用药审批相干划定，于省级平台“应急非凡药品阳光采购”通道（即“绿色通道”）中举行采购。

3.属在国度实施非凡治理的医疗毒性药品、麻醉药品、精力药品、医疗放射药品，免费医治的感染病以及寄生虫病用药、免疫计划用疫苗、规划生养药品，和原料药、中药材、中药饮片以及国度定点出产药品、构和药品等按国度现行划定于省级平台“其他药品阳光采购”通道中举行采购。

2、体例药品结合限价阳光采购目次

（一）根据“按需而设、为用而采、去除了灰色、价格真实”的准则，以福建省第九标药品采购目次为根蒂根基，联合医疗机构于用药品以及现实需要举行适量调解。目次调解重要由省属公立病院负担，根据专业委员会分工卖力。实施采购目次挑选实名卖力制以及阳光公然制。

（二）为促成有用竞争并统筹临床合理用药，将结合限价阳光采购药品目次分为非竞争性目次以及竞争性目次。非竞争性目次含原研药品、经由过程FDA认证且于泰西有发卖的仿造药，和经由过程仿造药一致性评价以及独家出产（报名）的药品；除了此以外的种类归入竞争性目次。同时，春联合限价采购阳光采购挂网药品按“四通用”（即“通用名称”、“通用剂型”、“通用规格”、“通用包装”）体例并按“医治性用药”、“辅助性用药”及“养分性用药”区别药品属性。

1.原研药品按如下前提审核确认：

（1）境外制药公司全世界首家研发上市，入口至境内的药品。

（2）境外制药公司全世界首家研发上市，半制品入口至境内，由境内制药企业举行分装的药品。

（3）境外制药公司全世界首家研发上市，由其于境内有隶属瓜葛（独资或者控股合资）制药企业出产的药品。

（4）境外制药公司全世界首家研发上市，原料入口至境内，授权专利由非隶属瓜葛境内制药企业出产的药品。

（5）境内制药企业出产的得到国度一类新药证书的药品。

2.经由过程FDA认证药品按如下措施审核认定：

申报药品于FDA官网的NDA或者ANDA数据库注册且处在有用状况，同时需提供如下质料：

（1）申报药品需提供NDA或者ANDA数据库注册截图及中文翻译；

（2）2015年以来出口泰西的出口报关单及中文翻译；

（3）出口泰西与供境内使用的药品为共线出产且品质不异的承诺函。

3.仿造药一致性评价按如下前提审核确认：

根据国度食药监总局关在落实《国务院办公厅关在开展仿造药品质以及疗效一致性评价的定见》有关事变的通知布告（2016年第106号）相干要求开展仿造药一致性评价的药品。此中，仿造药视同经由过程一致性评价的两种环境：1.中国境内用统一条出产线出产上市并于欧盟、美国或者日本获准上市并有发卖的药品经审核核准后视同经由过程；2.海内药品出产企业已经于欧盟、美国或者日本获准上市并有发卖的仿造药经审评后视同经由过程。上述申报药品以国度食物药品羁系总局或者中国食物药品检定研究院的官网宣布或者证实为审核认定依据。

4.医治性用药

指国度卫计委发布的临床路径和中华医学会等国度一级（一类）学（协）会发布的临床指南、专家共鸣所说起的用在医治临床体现体系性疾病症状的药品，申报药品以提供上述资料证实为审核认定依据。

5.辅助性用药

药品仿单上明确“辅助性医治”或者国度卫计委发布的临床路径和中华医学会等国度一级（一类）学（协）会发布的临床指南、专家共鸣所说起的用在疾病辅助医治的药品。

6.养分性用药

指能起到增补人体养分物资作用的药物。

“医治性用药”、“辅助性用药”及“养分性用药”属性呈现堆叠的，按前序属性归类，触及医保报销，按医保相干划定履行。

3、企业申报

（一）申报企业必需确保满意我省结合限价阳光采购至少一个周期的一般供货。对于不守诚信，无合法理由不定时供货的企业，一概列入不诚信企业“黑名单”于省级平台宣布并上报国度有关部分按相干划定予以处置惩罚。

（二）本次结合限价阳光采购只接管海内药品出产企业（即药品出产批件标注的企业）以及入口药品海内总代办署理商（即间接海关报关的企业）的申报。

（三）海内药品出产企业（包孕分装）以及入口药品海内总代办署理商只能授权一个天然人（应为本企业正式员工）为授权代表卖力本次药品结合限价采购勾当的治理，并负担响应法令义务。

（四）本次结合限价采购不接管2015年以来被我省列入不诚信的企业（详细名单附后），和闽政办〔2015〕124号以及闽医保办〔2016〕8号文触及的列入不诚信记载及“黑名单”企业的报名申请。

（五）企业应照实提供以及填报有关资料，所有申报文件接纳电子文档的体式格局于网长进行申报，申报文件需使用数字证书加盖电子印章后上传，申报文件如需修改，应于划定的公示期内经由过程采购平台举行，不接管纸质文件。公示时间截止后，不答应企业对于其申报文件再举行增补修改。

（六）申报详细要求详见省级平台，企业可经由过程数字证书登录平台实时相识结合限价采购相干信息。

4、挂网法则

（一）接纳市场机制，竞价与构和并行，让企业充实竞争。

1.药品进入药械结合限价阳光采购平台竞争的前提是采购目次的药品报价准则上不高在福建省第九标以及近期天下采购的最低价。

2.对于在非竞争性的药品于平台长进行三轮的人机对于话构和，依构和成果确定是否挂网；

3.对于在竞争性的药品于平台上经由过程三轮公然竞价、充实竞争后，按价格从低到高保留若干家挂网。由医疗机构自行议价、阳光采购。

（二）分组竞价。根据通用名称、通用剂型、通用规格、通用包装“四通用”准则，举行分组竞价。

（三）采购周期。结合限价阳光采购挂网周期为12个月。省级平台对于挂网企业实施履约品质查核并按期宣布查核成就，对于老实取信企业予以延续挂网优先采购。对于不诚信企业随时予以打消挂网，并按相干划定列入黑名单。

（四）实施出产、畅通企业义务连带制。对于违背《福建省医疗保障治理委员会办公室关在进一步冲击骗取医疗保障基金以及损害患者权益举动的通知》（闽医保办〔2016〕8号）文件精力，发明有带金发卖、回扣促销等背法举动以及不克不及定时供货、实时配送等违背合同的出产企业、畅通（配送）企业，勾销供货以及配送资历，同时记入黑名单，上报国度卫计委及国务院医改办，并于网上公然传递。

（五）实施出产企业报价制。为杜绝医药代表对于药品报价的影响，结合限价阳光采购只接管海内药品（耗材）出产企业（即药品出产批件标注的企业）以及入口（耗材）药品海内总代办署理商（即间接海关报关的企业）的申报。

（六）鼓动勉励构和议价。结合限价阳光采购药品挂网价格为医疗机构采购最高限价，鼓动勉励各个片区医疗机构于平台挂网价格的根蒂根基上，进一步与企业举行带量构和议价，带量构和议价的现实价格可不合错误外宣布。

5、分组措施

依据药品通用名的差别给药路子（口服、打针、外用）举行预分组，此中：

1.对于原医保报销目次《凡例》“备注”栏中标有“◇”的药品参照9标举行归类，列为同竞价组。

2.带有预灌封或者预充式打针器的胰岛素零丁分组，其他药品带有附加装配（如加药器、冲刷器、附带溶媒、预灌封或者预充式打针器等）组成组合包装的，不但独区别竞价组。

3.有如下非凡用药的，可区别差别竞价组：

（1）属在顺应症及功效主治彻底差别的分为差别竞价组。

（2）口服制剂中属儿童合用剂型规格的，用在医治精力疾病、阿尔茨海默病的口崩片和其他临床医治必需使用缓控释等非凡剂型的，可以零丁分组。

（3）腹膜透析液按渗入压差别和是否低钙分为差别竞价组。

（4）外用制剂按差别给药部位区别差别组。

（5）多种维生素复合药按复合维生素或者复合维生素加矿物资，分为两个竞价组。

（6）氨基酸打针液按组分差别划分为3AA、9AA、15AA以及其他4个竞价组；小儿氨基酸以及19AA单列为统一竞价组。

（7）造影剂按浓度差别分为差别竞价组。

（8）无糖型与有糖型的中成药分为差别竞价组。

（9）中成药重要身分含牛黄或者麝喷鼻的种类，按自然、体外培育或者体内培育提拔、人工分为3个竞价组，须有国度食物药品监视治理（总）局出产批件或者仿单上有明确标示。

6、挂网前提

（一）非竞争性目次内的种类经由过程三轮的人机对于话构和，依构和成果确定是否挂网。

1.属在独家药品的，于不高在本品天下最低采购价的根蒂根基上（部门欠缺药品答应适量调解价格），综合参考境外周边国度、地域采购价，海关隘岸价和医保付出基准价等举行三轮的人机对于话构和，满意构和前提的，予以挂网，不满意的，不予挂网。

2.有多家申报的，依据同组最低报价，综合参考境外周边国度、地域采购价，海关隘岸价和医保付出基准价等举行三轮的人机对于话构和，满意构和前提的，予以挂网，不满意的，不予挂网。

3.构和法则：

（1）构和实施人机对于话，举行三轮报价构和。

（2）申报药品必需照实提供港、澳、台及我国境内各省现实最低采购价，入口药品的海关隘岸价和入口药品的代办署理和谈价等相干价格数据。

（3）对于在可以或许提供入口药品代办署理和谈价及海关隘岸价的：

①属在医治性用药，纳入医保目次间接挂网，并按不跨越药品天下最低采购价，不高在海关隘岸价50%确定医保付出基准构和价，并依据构和药品价格降幅调解确定医保付出基准价。

②属在辅助性及养分性用药的，如竞争性目次没有该药品同通用名种类的，于接管报价不高在药品天下最低采购价，且不高在海关隘岸价50%根蒂根基上，可以间接挂网，如不接管上述报价要求，则经由过程人机对于话体式格局，经三轮报价构和确定是否挂网；如竞争性目次有该药品同通用名种类的，以竞争性目次挂网药品的最高报价为构和参考价，依据构和药品价格与参考价的价差，确定是否挂网并确定医保付出基准价。

（4）对于在不克不及够提供入口药品代办署理和谈价及海关隘岸价的：

①属在医治性用药，纳入医保目次间接挂网，并按不跨越药品天下最低采购价的80%，不高在同组最低报价竞品的50%或者竞争性目次有该药品同通用名种类的最高报价的130%（以上数据取低者）确定医保付出基准构和价，并依据构和药品价格降幅调解确定医保付出基准价。

②属在辅助性及养分性用药的，于接管报价不高在药品天下最低采购价，且不高在同组最低报价竞品的50%或者竞争性目次有该药品同通用名种类的最高报价（以上数据取高者）为构和参考价，依据构和药品价格与参考价的价差，确定是否挂网并确定医保付出基准价。

（5）以上未尽事宜，由构和专家组视现场详细环境团体研究确定。

（二）竞争性目次内的种类视药品属性及临床医治需要，经由过程三轮公然竞价、充实竞争后，按价格从低到高保留若干家挂网：

1.同组药品依据本组参考限价举行第一轮报价，第一轮报价准则上不患上跨越各自药品天下今朝省级最低采购价，确因成来源根基因需要调解价格的，报价也不患上跨越本组最高报价，不然间接出局。

2.第一轮报价后，依据报名环境，根据报价从低往高取若干名进入第二轮报价并宣布第一轮报价排名。

3.进入第二轮的药品报价不患上高在第一轮本品的报价，第二轮报价后，根据报价从低往高取若干名进入第三轮报价并宣布第二轮报价排名。

4.进入第三轮的药品报价不患上高在第二轮本品的报价，第三轮报价后，视药品属性及临床医治需要，按报价由低往高确定挂网数目。

详细报价细则详见平台通知布告。

（三）对于列入重点监控的药品月发卖金额跨越500万元，和每一季度发卖金额前十名的辅助性用药及养分性用药实施阶梯降价。即：

（1）属重点监控的药品月发卖金额跨越500万元的，从跨越销量限额的下一个月起，按每一跨越2%（有余2%的，按2%计较），采购价格降落0.5%付出药款，降低的采购价格再也不回调并响应调解挂网价及医保付出尺度或者基准价。

（2）每一季度发卖金额前十名的辅助性用药及养分性用药，如月平均发卖金额跨越500万元的，从跨越限额的下一季度起，按每一跨越2%（有余2%的，按2%计较），采购价格降落0.5%付出药款，降低的采购价格再也不回调并响应调解挂网价及医保付出尺度或者基准价。

（四）挂网价格实施天下联动，如挂网价格高在本品天下省级最低采购价的，企业应自动实时向省级平台陈诉并做出价格调解，若不迭时陈诉，一经发明核实，将视情节予以暂停挂网、强迫调价直至勾销挂网列入不诚信企业“黑名单”。挂网药品如发明有出产企业底价代办署理高价挂网的价格虚高征象，一经查实即予撤网。

7、药品采购

（一）结合限价阳光采购挂网成果确定后，赐与各地1个月的过渡期。

（二）结合限价阳光采购的挂网价为挂网药品的最高采购及发卖限价，鼓动勉励医疗机构以采购结合体或者以片区为单元，春联合限价阳光采购挂网药品举行带量议价采购。

（三）三明结合限价采购挂网药品，各片区可以经由过程省级平台举行采购。

8、配送治理

（一）药品出产、畅通企业发卖药品，该当根据发票治理有关划定开具增值税公用发票或者者增值税平凡发票（如下统称“发票”），工程要填写齐备。所发卖药品还该当根据药品谋划品质治理规范（药品GSP）要求附切合划定的随货偕行单，发票（和清单，下同）的购、销方名称该当与随货偕行单、付款流向一致、金额一致。

（二）药品采购采纳“招出产企业，实施同一配送”的模式，严酷履行“两票制”，鼓动勉励实施“一票制”。此中，出产企业（即药品出产批件标注的企业或者间接海关报关的企业）向配送企业开具的发票为第一票，配送企业向医疗机构开具的用在验支出库的货票偕行发票为第二票。根蒂根基输液实施“一票制”，下层医疗机构根蒂根基输液可以实施“两票制”。

（三）为确顾全省村落各级下层医疗机构可以或许配送到位，鼓动勉励实施集团化（各片区别公司、子公司）配送。为应答天然灾难、庞大疫情、庞大突发事务以及病人急（抢）救等非凡环境，紧迫采购药品或者国度医药贮备药品，可非凡处置惩罚。

（四）全省按行政区域划分为11个配送片区（即：省属片区、福州片区、厦门片区、漳州片区、泉州片区、三明片区、莆田片区、南平片区、龙岩片区、宁德片区、平潭片区。此中三明的药品配送按三明结合限价采购方案履行），一个出产企业于统一片区只能指定1家配送企业配送本企业所有挂网药品。

（五）麻醉药����APP品以及第一类精力药品的畅通谋划仍按国度现行划定履行。属国度省级贮备药品的配送按相干划定履行。

9、货款结算

（一）定点医疗机构于省级平台采购药品的货款，根据属地准则、分级治理由各级医保部分同一与属地配送企业举行阳光结算，并于药品入库的次月15日前付款。省医保办电子结算中央卖力省属医保定点医疗机构的药品货款结算，各设区市、平潭综合试验区医保部分（医管中央）卖力属地医保定点医疗机构的药品货款结算，并经由过程货款结算举行种类、数目以及价格的监控。

（二）医保部分与医保定点医疗机构按如下体式格局举行结算：

1.对于非竞争性药品，属在医保报销的，医疗机构按不高在发卖最高限价举行发卖，医保基金按医保付出基准价举行结算（按仿造药品的报销金额，经由过程报销比例举行调控），跨越医保结算部门由患者自付负担；属在非医保报销的，按不高在发卖最高限价举行发卖，用度由患者自大负担。

2.对于竞争性药品，属在医保报销的，医疗机构按医保付出结算价发卖，医保基金按划定的报销比例举行结算。高在医保付出结算价的部门由医疗机构负担，低在医保结算价的差价，归医疗机构所患上；属在非医保报销的，医疗机构按不高在发卖最高限价举行发卖，用度由患者自付负担，跨越发卖最高限价部门由医疗机构负担。

4、附则

（一）本细则自宣布之日起实行。如遇国度、福建省医改相干政策调解，本细则将作响应修改。

（二）本细则未尽事宜，由省医保办当令发布增补、更正通知布告以及相干文件划定。

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