举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 抗病毒药物市场继承扩容，十年夜脱销种类上风解密2016/8/10 来历：医药经济报 浏览数：

来自IMS Health的数据显示，2015年全世界抗传染类药物年发卖额达1084亿美元，2016年将达1262亿美元，2021年将增至1832亿美元，该市场复合增加率为7.7%。驱动这一市场增加的重要要素是抗病毒药物的高速成长，基在此，笔者对于2015年全世界最脱销的十年夜抗病毒药物举行梳理。

2015年抗病毒药物TOP 10种类中共有6个抗艾滋病药物以及4个抗丙肝药物；有4个单方制剂、6个复方制剂；有6个归属在吉祥德，别的4个别离归属在强生、默����APP沙东、艾伯维以及百时美施贵宝。（详见表1）

新药搅动抗病毒药格式

据世界卫生构造（WHO）统计，全世界丙型肝炎（HCV）的传染率约为3%，共约1.8亿人患有丙肝。于美国，丙肝患者约有320万人；中国丙肝患者人数约4000万人。据悉，传染丙肝病毒20～30年后约有10%～20%的患者成长为肝软化，1%～5%的患者会因发生肝细胞癌（HCC）而灭亡。

最近几年来，跟着抗丙肝类药物以及新一代抗艾滋病药物横空出生避世，抗病毒药市场格式悄然发生变迁。出格是抗丙肝药物Solvadi的问世完全对于传统丙肝“金尺度”医治方案举行了一次革命。跟着Solvadi进级版Harvoni的推出，丙肝治愈成为可能。

只管今朝尚无一种药物可以或许完全治愈艾滋病，但经医学界近10多年的起劲，艾滋病医治取患了很多冲破。出格是跟着抗逆转录酶药物的成长，和以多种药物结合运用为特性的高效抗逆转录病毒医治（俗称“鸡尾酒疗法”）的提出及临床运用使患上艾滋病从一种使人惧怕的疾病变为一种可治理的慢性病。幸运的是，对峙接管抗艾滋病药物医治的艾滋病毒传染者不只可以或许连结精良的糊口以及事情状况，并且还延伸了生命。

Evaluate Pharma预计，2015年丙肝医治范畴已经经成为排名继糖尿病、高血压、类风湿性枢纽关头炎以及艾滋病以后十年夜医治范畴之一，抗丙肝药市场范围已经从2013年的50亿美元飙升至2015年的240亿美元。来自IMS Health的数据显示，2015年全世界抗艾滋病药物市场范围已经达242.3亿美元，占抗病毒类药物市场43%。IMS Health还猜测，到2019年全世界抗艾滋病药物市场范围无望达250亿美元。

抗丙肝药及抗艾药驱动

笔者统计发明，2015年全世界10年夜最脱销抗病毒药市场总值达357.21亿美元，占今年度抗传染类药物发卖额的32.95%。此中，4年夜抗丙肝药物市场总值为220.9亿美元，占今年度抗丙肝药物发卖额的92.0%。6年夜抗艾滋病类药物市场总值为136.31亿美元，占今年度抗艾滋病药物发卖额的56.3%。

总之，抗丙肝药物以及抗艾滋病药物市场增值是驱动全世界抗病毒药物市场增加的重要要素。跟着新型抗丙肝类药物的问世，和新型抗艾滋病药物以及多种差别作用机理抗艾滋病药物复方制剂的降生，全世界抗病毒药物市场将继承扩容。

Harvoni：抗丙肝一线药物发卖亮眼

Harvoni是Solvadi的进级版。Harvoni是首个获批用在医治慢性HCV基因型1传染的二联复方片剂，也是首个获批无需结合滋扰素或者力把韦林医治的全口服抗丙肝药物。Harvoni由雷地帕韦以及索非布韦构成。今朝，雷地帕韦还没有获批零丁使用，索非布韦已经在2013年12月6日获批上市。临床研究证明，Harvoni对于索非布韦/力把韦林医治后病毒复发性丙型肝炎患者有用。

Harvoni不只可防止滋扰素医治时带来的副作用，还能保险医治以至治愈丙型肝炎，且年夜年夜降低耐药的发生。Harvoni已经成为现今医治丙型肝炎的一线药物。来自Evaluate Pharma的数据显示，2015年Harvoni全世界发卖额达138.6亿美元，同比增加552%。

今朝海内已经有南京正年夜晴和以及北京万生药业向CFDA提出雷地帕韦/索非布韦片的注册申请（受理号别离为：CXHL1501606以及CXHL1501160），今朝正处在待审评阶段。不外原研公司已经向CFDA提出有关本品的入口注册，并已经在2016年2月获临床批文。本品登岸中国市场为期不远。

Solvadi：明星种类遇仿造热潮

Solvadi的活性身分是索非布韦，由吉祥德开发。Solvadi上市后第一年全世界发卖额竟高达102.83亿美元。Solvadi是首个获批用在丙肝的全口服药物。可以说，Solvadi是一个具备冲破性、革命性的抗丙肝药物，该药的问世转变了丙肝的临床医治格式。

来自Evaluate Pharma的数据显示，2015年Solvadi全世界发卖额为52.7亿美元，同比增加-49%。据悉，精鼎医药研究开发（上海）有限公司以及喷鼻港吉立亚科学有限公司均已经向CFDA提出索非布韦的入口注册（受理号别离为：JXHL1300302以及JXHL1500130）。此中，精鼎医药已经获临床批文。

与此同时，海内掀起一股索非布韦仿造飞腾。迄今，海内已经有北京万生、正年夜晴和、湖南科伦以及石药集团中奇制药等多家企业开发的索非布韦片得到临床批文。可见，海内索非布韦市场将来竞争猛烈。

Truvada：海内获批顺应症无望扩展

Truvada（舒发泰）是一种由核苷类逆转录酶按捺剂恩曲他滨200mg以及核苷类逆转录酶按捺剂富马酸替诺福韦二吡呋酯构成的二联复方片剂。

早于2004年FDA就已经核准Truvada与其它抗病毒药物联用医治成年以及12岁或者以上儿童HIV传染。2012年7月，FDA又核准口服一日一次的Truvada用在成人HIV病毒袒露前预防（PrEP）。Truvada是首个获批用在处在HIV传染但未传染的个别和可能与HIV传染者发素性举动个别的医治药物。临床研究成果显示，Truvada可以使HIV传染者性朋友的病发率降落75%。Truvada对于HIV预防具备划时代的里程碑式意思。

来自Evaluate Pharma的数据显示，2015年Truvada全世界发卖额为38.5亿美元，同比增加5%。CFDA已经在2012年12月核准本品入口（商品名：舒发泰），但获批顺应症仅为：合用在与其他抗逆转录病毒药物联用，医治成人以及12岁（含）以上儿童的HIV-1传染。不外，2015年10月喷鼻港吉立亚科学有限公司向CFDA提出有关本品的增补申请（受理号：JYHB1501489），不解除本次增补申请为顺应症扩展，也即用在成人HIV病毒袒露前预防。此外，海内已经有包孕湖南海思科于内的多家企业向CFDA提出有关本品的注册申请，今朝均处在待审评阶段。

Prezista：海内市场尚处培育期

Prezista（辈力）的重要活性身分为达芦那韦。研究成果注解，达芦那韦较第一代卵白酶按捺剂茚地那韦、奈非那韦、利托那韦以及沙奎那韦等更具活性。达芦那韦合用在传染了艾滋病病毒但服用现有抗逆转录病毒药物未见疗效的成年患者，也用在医治3岁以上儿童的HIV-1传染。达芦那韦需与利托那韦或者其它抗逆转录病毒药物结合用药。

来自Evaluate Pharma的数据显示，2015年辈力全世界发卖额达18.6亿美元，同比增加-1%。达芦那韦今朝还没有国产化， CFDA已经在2008年9月2日核准原研公司的辈力入口中国。只管达芦那韦已经成为全世界最脱销的抗艾滋病药物，但其于中国市场体现平平，至今仍处在市场培育阶段。

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